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Dyspnoe und Biomarker im präklinischen Umfeld

8. April 2009 aktualisiert von: Health Care Center Maribor

Quantitative Kapnometrie und Nt-proBNP zur Differenzierung von akuter Dyspnoe in präklinischen Notfallsituationen

Bei Patienten mit akuter Dyspnoe im präklinischen Umfeld kann die frühe und korrekte Diagnose eine erhebliche klinische Herausforderung darstellen. Körperliche Untersuchungen, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Elektrokardiographie und biologische Standardtests können Herzinsuffizienz (HF) oft nicht genau von pulmonalen Ursachen der Dyspnoe unterscheiden. Eine rechtzeitige Abgrenzung der Herzinsuffizienz von anderen Ursachen der Dyspnoe kann die frühzeitige Einleitung einer geeigneten medizinischen Therapie ermöglichen. Das natriuretische Peptid des Gehirns (BNP) und das Amino-terminale natriuretische Peptid des Gehirns (NT-proBNP) wurden als frühe Marker für Herzinsuffizienz vorgeschlagen und erwiesen sich als nützlich für die Diagnose und den Ausschluss von Herzinsuffizienz in der Notaufnahme. Es wurde vermutet, dass eine Kombination aus BNP- oder NT-proBNP-Tests und standardmäßiger klinischer Beurteilung jedem isoliert eingesetzten Instrument überlegen ist. Einige frühere Studien haben auch darauf hingewiesen, dass die quantitative Kapnometrie (QC) bei der Unterscheidung zwischen kardialen und obstruktiven Ursachen von Atemnot nützlich sein könnte. Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass eine neue Kombination aus NT-proBNP-Tests, standardmäßiger klinischer Beurteilung und Partialdruck des endexspiratorischen CO2 (PetCO2) die Beurteilung und Differenzierung akuter Dyspnoe im präklinischen Umfeld optimieren würde.

Ziel dieser Studie war es, die Genauigkeit der Kombination von QC, NT-proBNP und klinischer Beurteilung bei der Unterscheidung zwischen akuter Herzinsuffizienz und obstruktiver Lungenerkrankung (COPD/Asthma) als Ursache für akute Dyspnoe in präklinischen Notfallsituationen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

546

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Während des Studienzeitraums wurden 546 aufeinanderfolgende Patienten mit akuter Dyspnoe von Notfallteams (Notarzt, Krankenpfleger und medizinischer Techniker/Fahrer in einem Krankenwagen oder in einem präklinischen Notfallzentrum) behandelt. Nach der präklinischen Betreuung wurden alle Patienten im Universitätsklinikum Maribor aufgenommen und bis zur Entlassung betreut.

Um an der Studie teilnehmen zu können, musste ein Patient als Hauptbeschwerde Kurzatmigkeit vorweisen (definiert als entweder das plötzliche Einsetzen von Dyspnoe ohne chronische Dyspnoe in der Vorgeschichte oder eine Zunahme der Schwere chronischer Dyspnoe).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient musste als Hauptbeschwerde Kurzatmigkeit vorweisen (definiert als entweder das plötzliche Einsetzen von Dyspnoe ohne chronische Dyspnoe in der Vorgeschichte oder eine Zunahme der Schwere chronischer Dyspnoe).

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre

  • Vorgeschichte von Niereninsuffizienz, Trauma, schwerer koronarer Ischämie (es sei denn, das vorherrschende Erscheinungsbild des Patienten war Dyspnoe) und andere Ursachen für Dyspnoe:

    • Lungenentzündung
    • Lungenembolie
    • Karzinom
    • Pneumothorax
    • Pleuraerguss
    • Vergiftungen (Drogen)
    • anaphylaktische Reaktionen
    • Obstruktion der oberen Atemwege
    • Bronchialstenose
    • gastroösophageale Refluxstörung
  • entsprechend der Anamnese, dem klinischen Status und zusätzlichen Labortests, die im präklinischen Bereich verfügbar sind (D-Dimer, Troponin, C-reaktives Protein)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe mit obstruktiven Ursachen der Dyspnoe
Kriterien für die klinische Beurteilung von schwerem Asthma (diffuses polyphones bilaterales und besonderes exspiratorisches Keuchen, Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit, Beanspruchung der Atemhilfsmuskeln, Anzeichen einer Überblähung, atopischer Zustand, persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Asthma, Tachypnoe, früheres Asthma und Asthmamedikamente). und der Wert der modifizierten Boston-Kriterien für HF ≤ 5) und Kriterien für eine Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) (COPD in der Vorgeschichte, COPD-Medikamente, Husten, sich verschlimmernde Atemnot, erhöhte Sputumproduktion und -menge, erhöhte Sputumeiterigkeit, Rhonchi und Rasselgeräusche). , modifizierte Boston-Kriterien für HF ≤ 5)
Gruppe Herzinsuffizienz
Das Prüfprotokoll für die klinische Beurteilung von Herzinsuffizienz-bedingter akuter Dyspnoe (die präklinische klinische Beurteilung von Herzinsuffizienz) wurde auf der Grundlage der Boston- (13) und Framingham-Kriterien für Herzinsuffizienz (14) entwickelt (Tabelle 1). Die Forscher verwendeten bestimmte Kriterien aus den ursprünglichen Protokollen nicht, die im präklinischen Umfeld nicht verfügbar waren (z. B. Röntgenaufnahmen des Brustkorbs).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Health Care Center Maribor

Ermittler

  • Hauptermittler: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • grmec62

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