- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00878475
Légszomj és biomarkerek prehospital környezetben
Kvantitatív kapnometria és Nt-proBNP az akut dyspnea megkülönböztetésében a kórház előtti sürgősségi körülmények között
A korai és helyes diagnózis jelentős klinikai kihívást jelenthet azoknál a betegeknél, akiknél akut dyspnoe jelentkezik a kórházi kezelés előtt. A fizikális vizsgálat, a mellkasi radiográfia, az elektrokardiográfia és a standard biológiai tesztek gyakran nem tudják pontosan megkülönböztetni a szívelégtelenséget (HF) a dyspnoe pulmonális okaitól. A szívelégtelenség időben történő megkülönböztetése a nehézlégzés egyéb okaitól lehetővé teheti a megfelelő orvosi terápia korai megkezdését. Az agyi natriuretikus peptidet (BNP) és az amino-terminális pro-agy nátriuretikus peptidet (NT-proBNP) javasolták a szívelégtelenség korai markereiként, és bebizonyították, hogy hasznosak a szívelégtelenség diagnosztizálására és kizárására a sürgősségi osztályon. A BNP- vagy NT-proBNP-teszt és a standard klinikai értékelés kombinációja jobbnak bizonyult, mint bármelyik, elszigetelten használt eszköz. Néhány korábbi tanulmány arra is utalt, hogy a kvantitatív kapnometria (QC) hasznos lehet a légzési distressz kardiális és obstruktív okainak megkülönböztetésében. Ezért a kutatók azt feltételezték, hogy az NT-proBNP tesztelés, a standard klinikai értékelés és a légzésvégi CO2 (PetCO2) parciális nyomásának új kombinációja optimalizálná az akut nehézlégzés értékelését és differenciálását a kórházi kezelés előtti körülmények között.
A tanulmány célja a QC, NT-proBNP és klinikai értékelés kombinációjának pontosságának meghatározása volt az akut szívelégtelenség és az obstruktív tüdőbetegség (COPD/asthma) megkülönböztetésében, mint az akut nehézlégzés oka a kórházi sürgősségi körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maribor, Szlovénia, 2000
- Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálat ideje alatt 546 egymást követő akut nehézlégzésben szenvedő beteget kezeltek sürgősségi csoportok (sürgősségi orvos, ápolónő és egészségügyi technikus/vezető egy mentőautóban vagy a kórház előtti sürgősségi osztályon). A kórházi ellátást követően minden beteget a Maribori Egyetemi Klinikai Központba vettek, és a hazabocsátásig követték őket.
Ahhoz, hogy részt vehessen a vizsgálatban, a páciensnek légszomjnak kellett lennie elsődleges panaszként (ez vagy a hirtelen fellépő nehézlégzés, anélkül, hogy a kórelőzményében szerepelt volna krónikus nehézlégzés, vagy a krónikus nehézlégzés súlyosságának növekedése).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegnek légszomj volt az elsődleges panasza (ez vagy a hirtelen fellépő nehézlégzés, anélkül, hogy a kórelőzményében szerepelt volna krónikus nehézlégzés, vagy a krónikus nehézlégzés súlyosságának növekedése)
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 év
veseelégtelenség, trauma, súlyos koszorúér ischaemia anamnézisében (kivéve, ha a beteg túlnyomórészt nehézlégzés volt) és a nehézlégzés egyéb okai:
- tüdőgyulladás
- tüdőembólia
- karcinóma
- pneumothorax
- mellkasi folyadékgyülem
- mérgezés (kábítószer)
- anafilaxiás reakciók
- felső légúti elzáródás
- bronchiális szűkület
- gastrooesophagealis reflux rendellenesség
- a kórelőzmény, klinikai állapot és a kórház előtti körülmények között elérhető további laboratóriumi vizsgálatok (D-dimer, troponin, C-reaktív fehérje) szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A nehézlégzés obstruktív okaival rendelkező csoport
A súlyos asztma klinikai értékelésének kritériumai (diffúz többszólamú kétoldali és speciális kilégzési zihálás, mellkasi szorító érzés, légszomj, légzőizmok használata, hiperinfláció jelei, atópiás állapot, személyes vagy családi asztma, tachypnoe, korábbi asztma és asztma elleni gyógyszerek , valamint a módosított Boston-kritériumok értéke HF ≤ 5) és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) exacerbációjának kritériumai (COPD kórelőzménye, COPD-gyógyszerek, köhögés, súlyosbodó nehézlégzés, fokozott köpettermelés és -volumen, fokozott köpet gennyes, orrhurut és orrfolyás , módosított Boston-kritériumok HF ≤ 5)
|
|
Szívelégtelenség csoport
A szívelégtelenséggel összefüggő akut nehézlégzés klinikai értékelésére szolgáló vizsgálói protokollt (a szívelégtelenség kórház előtti klinikai értékelése) a Boston (13) és a Framingham-kritériumok (14) alapján készítették el (1. táblázat).
A vizsgálók nem használtak bizonyos kritériumokat az eredeti protokollokból, amelyek a prehospital körülmények között nem voltak elérhetőek (pl. mellkas röntgen).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- grmec62
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .