- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00878475
Hengenahdistus ja biomarkkerit sairaalaa edeltävässä ympäristössä
Kvantitatiivinen kapnometria ja Nt-proBNP akuutin hengenahdistuksen erottamisessa sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa
Potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus ennen sairaalaa, varhainen ja oikea diagnoosi voi olla merkittävä kliininen haaste. Fyysinen tutkimus, rintakehän röntgenkuvaus, elektrokardiografia ja tavanomaiset biologiset testit eivät useinkaan pysty erottamaan tarkasti sydämen vajaatoimintaa (HF) keuhkoihin liittyvästä hengenahdistuksen syistä. HF:n oikea-aikainen erottaminen muista hengenahdistuksen syistä voi mahdollistaa asianmukaisen lääketieteellisen hoidon varhaisen aloittamisen. Aivojen natriureettista peptidiä (BNP) ja aminoterminaalista pro-aivojen natriureettista peptidiä (NT-proBNP) on ehdotettu HF:n varhaisiksi merkkiaineiksi, ja niiden on osoitettu olevan käyttökelpoisia HF:n diagnosoinnissa ja poissulkemisessa ensiapuosastolla. BNP- tai NT-proBNP-testauksen ja tavanomaisen kliinisen arvioinnin yhdistelmän on ehdotettu olevan parempi kuin kumpaakaan erikseen käytettyä työkalua. Jotkut aiemmat tutkimukset ovat myös ehdottaneet, että kvantitatiivinen kapnometria (QC) voi olla hyödyllinen hengitysvaikeuksien sydämen ja obstruktiivisen syyn erottamisessa. Siksi tutkijat olettivat, että uusi NT-proBNP-testauksen, tavallisen kliinisen arvioinnin ja hengityksen lopun CO2:n (PetCO2) osittaisen paineen yhdistelmä optimoi akuutin hengenahdistuksen arvioinnin ja erottelun ennen sairaalaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää QC:n, NT-proBNP:n ja kliinisen arvioinnin yhdistelmän tarkkuus akuutin HF:n erottamisessa obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD/astma) akuutin hengenahdistuksen syynä sairaalaa edeltävässä hätätilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusjakson aikana 546 peräkkäistä potilasta, joilla oli akuutti hengenahdistus, hoidettiin päivystysryhmissä (päivystyslääkäri, sairaanhoitaja ja teknikko/kuljettaja ambulanssiautossa tai sairaalaa edeltävässä ensiapukeskuksessa). Sairaalaa edeltävän hoidon jälkeen kaikki potilaat vietiin Mariborin yliopistolliseen kliiniseen keskukseen ja seurattiin kotiutumiseen saakka.
Voidakseen osallistua tutkimukseen potilaan täytyi esiintyä hengenahdistusta ensisijaisena valituksena (määritelty joko äkillisesti alkaneeksi hengenahdistukseksi ilman kroonista hengenahdistusta tai kroonisen hengenahdistuksen vaikeusasteeksi).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan täytyi esiintyä hengenahdistusta ensisijaisena valituksena (määritelty joko äkillisesti alkaneeksi hengenahdistukseksi ilman kroonista hengenahdistusta tai kroonisen hengenahdistuksen vaikeusasteeksi)
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
anamneesissa munuaisten vajaatoiminta, trauma, vaikea sepelvaltimon iskemia (ellei potilaalla ollut vallitseva hengenahdistus) ja muita hengenahdistuksen syitä:
- keuhkokuume
- keuhkoveritulppa
- karsinooma
- ilmarinta
- pleuraeffuusio
- päihteet (huumeet)
- anafylaktiset reaktiot
- ylähengitysteiden tukos
- keuhkoputkien ahtauma
- gastroesofageaalinen refluksihäiriö
- historian, kliinisen tilan ja ennen sairaalaa saatavilla olevien lisälaboratoriotutkimusten mukaan (D-dimeeri, troponiini, C-reaktiivinen proteiini)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä, jolla on obstruktiivisia hengenahdistuksen syitä
Vaikean astman kliinisen arvioinnin kriteerit (diffuusi, moniääninen molemminpuolinen ja erityinen uloshengityshengitys, puristava hengitys, hengenahdistus, lisähengityslihasten käyttö, hyperinflaation merkit, atooppinen tila, henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt astma, takypnea, aiemmat astma- ja astmalääkkeet , ja modifioitujen Bostonin kriteerien arvo HF ≤ 5) ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisen kriteerit (historia COPD, keuhkoahtaumatautilääkkeet, yskä, hengenahdistuksen paheneminen, lisääntynyt ysköksen eritys ja tilavuus, lisääntynyt ysköksen märkivä määrä, rhonchi ja rales , muutetut Bostonin kriteerit HF:lle ≤ 5)
|
|
Sydämen vajaatoimintaryhmä
Tutkijaprotokolla HF:ään liittyvän akuutin hengenahdistuksen kliinistä arviointia varten (sairaalaa edeltävä kliininen HF:n arviointi) suunniteltiin Bostonin (13) ja Framinghamin HF-kriteerien (14) perusteella (taulukko 1).
Tutkijat eivät käyttäneet tiettyjä kriteerejä alkuperäisistä protokollista, joita ei ollut saatavilla sairaalaa edeltävässä ympäristössä (esim. rintakehän röntgenkuvaus).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- grmec62
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .