- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00878475
Одышка и биомаркеры на догоспитальном этапе
Количественная капнометрия и Nt-proBNP в дифференциации острой одышки на догоспитальном этапе неотложной помощи
У пациентов с острой одышкой на догоспитальном этапе ранняя и правильная диагностика может представлять значительную клиническую проблему. Физикальное обследование, рентгенография грудной клетки, электрокардиография и стандартные биологические тесты часто не позволяют точно дифференцировать сердечную недостаточность (СН) от легочных причин одышки. Своевременная дифференциация сердечной недостаточности от других причин одышки может позволить своевременно назначить соответствующую медикаментозную терапию. Мозговой натрийуретический пептид (BNP) и амино-концевой промозговой натрийуретический пептид (NT-proBNP) были предложены в качестве ранних маркеров СН и продемонстрировали свою полезность для диагностики и исключения СН в отделении неотложной помощи. Было высказано предположение, что комбинация тестирования BNP или NT-proBNP и стандартной клинической оценки превосходит любой инструмент, используемый по отдельности. Некоторые предыдущие исследования также предполагали, что количественная капнометрия (КК) может быть полезна для дифференциации кардиальных и обструктивных причин респираторного дистресса. Таким образом, исследователи предположили, что новая комбинация тестирования NT-proBNP, стандартной клинической оценки и парциального давления CO2 в конце выдоха (PetCO2) оптимизирует оценку и дифференциацию острой одышки на догоспитальном этапе.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить точность комбинации КК, NT-proBNP и клинической оценки при дифференциации острой СН от обструктивной болезни легких (ХОБЛ/астма) как причины острой одышки на догоспитальном этапе неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maribor, Словения, 2000
- Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
За период исследования 546 последовательных пациентов с острой одышкой лечились бригадами скорой медицинской помощи (врач скорой помощи, регистрационная медсестра и медицинский техник/водитель в машине скорой помощи или в догоспитальном пункте скорой медицинской помощи). После догоспитального лечения все пациенты были госпитализированы в университетский клинический центр Марибор и наблюдались до выписки.
Чтобы иметь право на участие в исследовании, пациент должен был предъявить одышку в качестве основной жалобы (определяемой как внезапное начало одышки без хронической одышки в анамнезе или усиление тяжести хронической одышки).
Описание
Критерии включения:
- пациент должен был предъявлять одышку в качестве основной жалобы (определяемой как внезапное начало одышки без хронической одышки в анамнезе или усиление тяжести хронической одышки)
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
почечная недостаточность в анамнезе, травма, тяжелая коронарная ишемия (если у пациента преобладающим проявлением не была одышка) и другие причины одышки:
- пневмония
- легочная эмболия
- карцинома
- пневмоторакс
- плевральный выпот
- интоксикации (наркотики)
- анафилактические реакции
- обструкция верхних дыхательных путей
- бронхиальный стеноз
- гастроэзофагеальное рефлюксное расстройство
- по анамнезу, клиническому статусу и дополнительным лабораторным исследованиям, доступным на догоспитальном этапе (Д-димер, тропонин, С-реактивный белок)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с обструктивными причинами одышки
Критерии клинической оценки тяжелой астмы (диффузные полифонические двусторонние и отдельные экспираторные хрипы, стеснение в груди, одышка, использование вспомогательных дыхательных мышц, признаки гиперинфляции, атопическое состояние, личный или семейный анамнез астмы, тахипноэ, предшествующая астма и противоастматические препараты) , а также значение модифицированных бостонских критериев СН ≤ 5) и критериев обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (ХОБЛ в анамнезе, прием лекарств от ХОБЛ, кашель, усиление одышки, увеличение продукции и объема мокроты, усиление гнойной мокроты, хрипы и хрипы , модифицированные Бостонские критерии для HF ≤ 5)
|
|
Группа сердечной недостаточности
Протокол исследователей для клинической оценки острой одышки, связанной с СН (догоспитальная клиническая оценка СН), был разработан на основе Бостонских (13) и Фремингемских критериев для СН (14) (таблица 1).
Исследователи не использовали некоторые критерии из исходных протоколов, которые не были доступны на догоспитальном этапе (например, рентгенография грудной клетки).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- grmec62
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .