- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00878475
Dispneia e biomarcadores em ambiente pré-hospitalar
Capnometria Quantitativa e Nt-proBNP na Diferenciação da Dispnéia Aguda em Ambiente de Emergência Pré-Hospitalar
Em pacientes que apresentam dispneia aguda em ambiente pré-hospitalar, o diagnóstico precoce e correto pode representar um desafio clínico significativo. O exame físico, a radiografia de tórax, a eletrocardiografia e os testes biológicos padrão muitas vezes não conseguem diferenciar com precisão a insuficiência cardíaca (IC) das causas pulmonares de dispneia. A diferenciação oportuna de IC de outras causas de dispneia pode permitir a instituição precoce de terapia médica apropriada. O peptídeo natriurético cerebral (BNP) e o peptídeo natriurético cerebral amino-terminal (NT-proBNP) foram propostos como marcadores precoces de IC e demonstraram ser úteis para diagnosticar e excluir IC no departamento de emergência. Uma combinação de teste de BNP ou NT-proBNP e avaliação clínica padrão foi sugerida como superior a qualquer ferramenta usada isoladamente. Alguns estudos anteriores também sugeriram que a capnometria quantitativa (QC) pode ser útil na diferenciação entre causas cardíacas e obstrutivas de desconforto respiratório. Portanto, os pesquisadores levantaram a hipótese de que uma nova combinação de teste de NT-proBNP, avaliação clínica padrão e pressão parcial de CO2 expirado (PetCO2) otimizaria a avaliação e a diferenciação da dispneia aguda em um ambiente pré-hospitalar.
O objetivo deste estudo foi determinar a precisão da combinação de CQ, NT-proBNP e avaliação clínica na diferenciação de IC aguda de doença pulmonar obstrutiva (DPOC/asma) como causa de dispneia aguda em ambiente de emergência pré-hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maribor, Eslovênia, 2000
- Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Durante o período do estudo, 546 pacientes consecutivos com dispneia aguda foram atendidos por equipes de emergência (médico de emergência, enfermeira registradora e técnico médico/motorista em carro-ambulância ou em pronto-socorro pré-hospitalar). Após atendimento pré-hospitalar, todos os pacientes foram internados no Centro Clínico Universitário de Maribor e acompanhados até a alta.
Para ser elegível para o estudo, um paciente deveria apresentar falta de ar como queixa principal (definida como o início súbito de dispneia sem história de dispneia crônica ou um aumento na gravidade da dispneia crônica).
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente teve que apresentar falta de ar como queixa principal (definida como o início súbito de dispneia sem história de dispneia crônica ou um aumento na gravidade da dispneia crônica)
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
história de insuficiência renal, trauma, isquemia coronariana grave (a menos que a apresentação predominante do paciente seja dispneia) e outras causas de dispneia:
- pneumonia
- embolia pulmonar
- carcinoma
- pneumotórax
- derrame pleural
- intoxicações (drogas)
- reações anafiláticas
- obstrução das vias aéreas superiores
- estenose brônquica
- doença do refluxo gastroesofágico
- de acordo com a história, quadro clínico e exames complementares disponíveis no ambiente pré-hospitalar (dímero D, troponina, proteína C reativa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo com causas obstrutivas de dispneia
Critérios para avaliação clínica de asma grave (bilaterais polifônicos difusos e sibilos expiratórios particulares, aperto no peito, falta de ar, uso de músculos acessórios da respiração, sinais de hiperinsuflação, condição atópica, história pessoal ou familiar de asma, taquipnéia, asma anterior e medicamentos para asma , e o valor dos critérios modificados de Boston para IC ≤ 5) e critérios para exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (história de DPOC, medicamentos para DPOC, tosse, piora da dispneia, aumento da produção e volume de escarro, aumento da purulência do escarro, roncos e estertores , critérios modificados de Boston para IC ≤ 5)
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Grupo de insuficiência cardíaca
O protocolo dos investigadores para avaliação clínica da dispneia aguda relacionada à IC (a avaliação clínica pré-hospitalar para IC) foi elaborado com base nos critérios de Boston (13) e Framingham para IC (14) (Tabela 1).
Os investigadores não usaram certos critérios dos protocolos originais, que não estavam disponíveis no ambiente pré-hospitalar (por exemplo, radiografia de tórax).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- grmec62
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