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院前环境中的呼吸困难和生物标志物

2009年4月8日 更新者:Health Care Center Maribor

定量二氧化碳测定法和 Nt-proBNP 鉴别院前急救环境中的急性呼吸困难

对于在院前环境中出现急性呼吸困难的患者,早期和正确的诊断可能会带来重大的临床挑战。 体格检查、胸片、心电图和标准生物测试通常无法准确地区分心力衰竭 (HF) 与呼吸困难的肺部原因。 及时将 HF 与其他呼吸困难原因区分开来可能允许及早建立适当的药物治疗。 脑利钠肽 (BNP) 和氨基末端脑利钠肽原 (NT-proBNP) 已被提议作为 HF 的早期标志物,并证明可用于急诊科诊断和排除 HF。 BNP 或 NT-proBNP 检测与标准临床评估的结合被认为优于单独使用的任何一种工具。 之前的一些研究还表明,定量二氧化碳测定法 (QC) 可能有助于区分心脏和阻塞性呼吸窘迫的原因。 因此,研究人员假设 NT-proBNP 测试、标准临床评估和呼气末 CO2 分压 (PetCO2) 的新组合将优化院前环境中急性呼吸困难的评估和鉴别。

本研究的目的是确定 QC、NT-proBNP 和临床评估相结合的准确性,以区分急性 HF 与阻塞性肺病(COPD/哮喘)作为院前急救环境中急性呼吸困难的原因。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

546

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Maribor、斯洛文尼亚、2000
        • Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究期间,急救小组(急救医师、注册护士和医疗技术员/司机在救护车或院前急救医疗中心)治疗了连续 546 名急性呼吸困难患者。 院前护理后,所有患者均入住马里博尔大学临床中心并接受随访直至出院。

要符合研究条件,患者必须以呼吸急促为主要主诉(定义为没有慢性呼吸困难病史的呼吸困难突然发作或慢性呼吸困难严重程度增加)。

描述

纳入标准:

  • 患者必须以呼吸急促为主要主诉(定义为没有慢性呼吸困难病史的呼吸困难突然发作或慢性呼吸困难严重程度增加)

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 肾功能不全、外伤、严重冠状动脉缺血(除非患者的主要表现是呼吸困难)和呼吸困难的其他原因的病史:

    • 肺炎
    • 肺栓塞
    • 癌
    • 气胸
    • 胸腔积液
    • 中毒(药物)
    • 过敏反应
    • 上呼吸道阻塞
    • 支气管狭窄
    • 胃食管反流病
  • 根据病史、临床状态和院前环境中可用的其他实验室检查(D-二聚体、肌钙蛋白、C-反应蛋白)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
阻塞性呼吸困难原因组
严重哮喘的临床评估标准(弥漫性多音性双侧和特殊呼气喘息、胸闷、气短、使用辅助呼吸肌、过度充气迹象、特应性疾病、个人或家族哮喘史、呼吸急促、既往哮喘和哮喘药物, 以及改良波士顿 HF ≤ 5 标准的价值)和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化的标准(COPD 病史、COPD 药物治疗、咳嗽、呼吸困难恶化、痰量增加、痰液化脓性增加、干咳和罗音, 修改后的 HF 波士顿标准 ≤ 5)
心衰组
研究人员根据波士顿 (13) 和 Framingham 心衰标准 (14) 设计了心衰相关急性呼吸困难的临床评估方案(心衰院前临床评估)(表 1)。 研究人员没有使用原始方案中的某些标准,这些标准在院前环境中不可用(例如胸片)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Štefek Grmec, Prof,MD,PhD、Health Center, Center for emergency Medicine Maribor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月8日

首次发布 (估计)

2009年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年4月8日

最后验证

2009年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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