- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00878475
Dyspnée et biomarqueurs en milieu préhospitalier
Capnométrie quantitative et Nt-proBNP dans la différenciation de la dyspnée aiguë en situation d'urgence préhospitalière
Chez les patients présentant une dyspnée aiguë en milieu préhospitalier, le diagnostic précoce et correct peut présenter un défi clinique important. L'examen physique, la radiographie thoracique, l'électrocardiographie et les tests biologiques standard ne parviennent souvent pas à différencier avec précision l'insuffisance cardiaque (IC) des causes pulmonaires de la dyspnée. La différenciation opportune de l'IC des autres causes de dyspnée peut permettre la mise en place précoce d'un traitement médical approprié. Le peptide natriurétique cérébral (BNP) et le peptide natriurétique pro-cerveau amino-terminal (NT-proBNP) ont été proposés comme marqueurs précoces de l'IC et se sont révélés utiles pour diagnostiquer et exclure l'IC aux urgences. Une combinaison de tests BNP ou NT-proBNP et d'une évaluation clinique standard a été suggérée comme étant supérieure à l'un ou l'autre des outils utilisés isolément. Certaines études antérieures ont également suggéré que la capnométrie quantitative (CQ) pourrait être utile pour différencier les causes cardiaques et obstructives de la détresse respiratoire. Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une nouvelle combinaison de tests NT-proBNP, d'évaluation clinique standard et de pression partielle de CO2 de fin d'expiration (PetCO2) optimiserait l'évaluation et la différenciation de la dyspnée aiguë dans un cadre préhospitalier.
Le but de cette étude était de déterminer la précision de la combinaison du CQ, du NT-proBNP et de l'évaluation clinique pour différencier l'IC aiguë de la maladie pulmonaire obstructive (MPOC/asthme) comme cause de dyspnée aiguë en situation d'urgence préhospitalière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maribor, Slovénie, 2000
- Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Au cours de la période de l'étude, 546 patients consécutifs souffrant de dyspnée aiguë ont été pris en charge par des équipes d'urgence (médecin urgentiste, infirmier diplômé et technicien médical/chauffeur en ambulance ou au centre médical d'urgence préhospitalier). Après les soins pré-hospitaliers, tous les patients ont été admis au Centre Clinique Universitaire de Maribor et suivis jusqu'à leur sortie.
Pour être éligible à l'étude, un patient devait présenter un essoufflement comme principale plainte (définie soit comme l'apparition soudaine d'une dyspnée sans antécédent de dyspnée chronique, soit comme une augmentation de la sévérité de la dyspnée chronique).
La description
Critère d'intégration:
- le patient devait présenter un essoufflement comme plainte principale (définie comme l'apparition soudaine d'une dyspnée sans antécédent de dyspnée chronique ou une augmentation de la sévérité de la dyspnée chronique)
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
antécédents d'insuffisance rénale, de traumatisme, d'ischémie coronarienne sévère (sauf si la présentation prédominante du patient était la dyspnée) et d'autres causes de dyspnée :
- pneumonie
- embolie pulmonaire
- carcinome
- pneumothorax
- épanchement pleural
- intoxications (drogues)
- réactions anaphylactiques
- obstruction des voies respiratoires supérieures
- sténose bronchique
- reflux gastro-oesophagien
- selon les antécédents, l'état clinique et les tests de laboratoire supplémentaires disponibles en milieu préhospitalier (D-dimères, troponine, protéine C-réactive)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe avec causes obstructives de dyspnée
Critères d'évaluation clinique de l'asthme sévère (respiration sifflante bilatérale polyphonique diffuse et expiration particulière, oppression thoracique, essoufflement, utilisation des muscles respiratoires accessoires, signes d'hyperinflation, état atopique, antécédents personnels ou familiaux d'asthme, tachypnée, antécédents d'asthme et de médicaments contre l'asthme , et la valeur des critères de Boston modifiés pour HF ≤ 5) et les critères d'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (antécédents de MPOC, médicaments pour la MPOC, toux, aggravation de la dyspnée, augmentation de la production et du volume des expectorations, augmentation de la purulence des expectorations, rhonchi et râles , critères de Boston modifiés pour HF ≤ 5)
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Groupe d'insuffisance cardiaque
Le protocole des investigateurs pour l'évaluation clinique de la dyspnée aiguë liée à l'IC (l'évaluation clinique préhospitalière de l'IC) a été conçu sur la base des critères de Boston (13) et de Framingham pour l'IC (14) (Tableau 1).
Les enquêteurs n'ont pas utilisé certains critères des protocoles originaux, qui n'étaient pas disponibles en milieu préhospitalier (par exemple, la radiographie thoracique).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- grmec62
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