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Dyspnée et biomarqueurs en milieu préhospitalier

8 avril 2009 mis à jour par: Health Care Center Maribor

Capnométrie quantitative et Nt-proBNP dans la différenciation de la dyspnée aiguë en situation d'urgence préhospitalière

Chez les patients présentant une dyspnée aiguë en milieu préhospitalier, le diagnostic précoce et correct peut présenter un défi clinique important. L'examen physique, la radiographie thoracique, l'électrocardiographie et les tests biologiques standard ne parviennent souvent pas à différencier avec précision l'insuffisance cardiaque (IC) des causes pulmonaires de la dyspnée. La différenciation opportune de l'IC des autres causes de dyspnée peut permettre la mise en place précoce d'un traitement médical approprié. Le peptide natriurétique cérébral (BNP) et le peptide natriurétique pro-cerveau amino-terminal (NT-proBNP) ont été proposés comme marqueurs précoces de l'IC et se sont révélés utiles pour diagnostiquer et exclure l'IC aux urgences. Une combinaison de tests BNP ou NT-proBNP et d'une évaluation clinique standard a été suggérée comme étant supérieure à l'un ou l'autre des outils utilisés isolément. Certaines études antérieures ont également suggéré que la capnométrie quantitative (CQ) pourrait être utile pour différencier les causes cardiaques et obstructives de la détresse respiratoire. Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une nouvelle combinaison de tests NT-proBNP, d'évaluation clinique standard et de pression partielle de CO2 de fin d'expiration (PetCO2) optimiserait l'évaluation et la différenciation de la dyspnée aiguë dans un cadre préhospitalier.

Le but de cette étude était de déterminer la précision de la combinaison du CQ, du NT-proBNP et de l'évaluation clinique pour différencier l'IC aiguë de la maladie pulmonaire obstructive (MPOC/asthme) comme cause de dyspnée aiguë en situation d'urgence préhospitalière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

546

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maribor, Slovénie, 2000
        • Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au cours de la période de l'étude, 546 patients consécutifs souffrant de dyspnée aiguë ont été pris en charge par des équipes d'urgence (médecin urgentiste, infirmier diplômé et technicien médical/chauffeur en ambulance ou au centre médical d'urgence préhospitalier). Après les soins pré-hospitaliers, tous les patients ont été admis au Centre Clinique Universitaire de Maribor et suivis jusqu'à leur sortie.

Pour être éligible à l'étude, un patient devait présenter un essoufflement comme principale plainte (définie soit comme l'apparition soudaine d'une dyspnée sans antécédent de dyspnée chronique, soit comme une augmentation de la sévérité de la dyspnée chronique).

La description

Critère d'intégration:

  • le patient devait présenter un essoufflement comme plainte principale (définie comme l'apparition soudaine d'une dyspnée sans antécédent de dyspnée chronique ou une augmentation de la sévérité de la dyspnée chronique)

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ans
  • antécédents d'insuffisance rénale, de traumatisme, d'ischémie coronarienne sévère (sauf si la présentation prédominante du patient était la dyspnée) et d'autres causes de dyspnée :

    • pneumonie
    • embolie pulmonaire
    • carcinome
    • pneumothorax
    • épanchement pleural
    • intoxications (drogues)
    • réactions anaphylactiques
    • obstruction des voies respiratoires supérieures
    • sténose bronchique
    • reflux gastro-oesophagien
  • selon les antécédents, l'état clinique et les tests de laboratoire supplémentaires disponibles en milieu préhospitalier (D-dimères, troponine, protéine C-réactive)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe avec causes obstructives de dyspnée
Critères d'évaluation clinique de l'asthme sévère (respiration sifflante bilatérale polyphonique diffuse et expiration particulière, oppression thoracique, essoufflement, utilisation des muscles respiratoires accessoires, signes d'hyperinflation, état atopique, antécédents personnels ou familiaux d'asthme, tachypnée, antécédents d'asthme et de médicaments contre l'asthme , et la valeur des critères de Boston modifiés pour HF ≤ 5) et les critères d'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (antécédents de MPOC, médicaments pour la MPOC, toux, aggravation de la dyspnée, augmentation de la production et du volume des expectorations, augmentation de la purulence des expectorations, rhonchi et râles , critères de Boston modifiés pour HF ≤ 5)
Groupe d'insuffisance cardiaque
Le protocole des investigateurs pour l'évaluation clinique de la dyspnée aiguë liée à l'IC (l'évaluation clinique préhospitalière de l'IC) a été conçu sur la base des critères de Boston (13) et de Framingham pour l'IC (14) (Tableau 1). Les enquêteurs n'ont pas utilisé certains critères des protocoles originaux, qui n'étaient pas disponibles en milieu préhospitalier (par exemple, la radiographie thoracique).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2009

Première publication (Estimation)

9 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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