- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00878475
병원 전 환경에서 호흡곤란 및 바이오마커
병원 전 응급 상황에서 급성 호흡곤란 감별을 위한 정량적 카프노메트리와 Nt-proBNP
병원 전 환경에서 급성 호흡곤란을 나타내는 환자의 경우, 조기에 정확한 진단이 중요한 임상적 과제를 제시할 수 있습니다. 신체 검사, 흉부 방사선 촬영, 심전도 및 표준 생물학적 검사는 종종 호흡곤란의 폐 원인과 심부전(HF)을 정확하게 구별하지 못합니다. HF를 호흡곤란의 다른 원인과 적시에 감별하면 조기에 적절한 의학적 치료를 받을 수 있습니다. Brain natriuretic peptide (BNP)와 amino-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP)는 HF의 초기 마커로 제안되었으며 응급실에서 HF를 진단하고 배제하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다. BNP 또는 NT-proBNP 검사와 표준 임상 평가의 조합이 단독으로 사용되는 도구보다 우수한 것으로 제안되었습니다. 일부 이전 연구에서는 정량적 카프노메트리(QC)가 호흡 곤란의 심장 원인과 폐쇄성 원인을 구별하는 데 유용할 수 있다고 제안했습니다. 따라서 연구자들은 NT-proBNP 검사, 표준 임상 평가 및 호기말 CO2 분압(PetCO2)의 새로운 조합이 입원 전 환경에서 급성 호흡곤란의 평가 및 감별을 최적화할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 병원 전 응급 상황에서 급성 호흡곤란의 원인으로 폐쇄성 폐질환(COPD/천식)과 급성 심부전을 감별하는데 있어 QC, NT-proBNP 및 임상 평가의 조합의 정확성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maribor, 슬로베니아, 2000
- Health Center Maribor, Center for Emergency Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 기간 동안 546명의 연속적인 급성 호흡곤란 환자가 응급팀(구급차나 병원 전 응급의료센터에 있는 응급의사, 등록 간호사, 의료기사/운전사)에 의해 치료를 받았습니다. 병원 전 치료 후 모든 환자는 University Clinical Center Maribor에 입원하여 퇴원 할 때까지 추적했습니다.
연구 대상이 되려면 환자는 숨가쁨을 주요 증상으로 내원해야 했습니다(만성 호흡곤란의 병력 없이 호흡곤란의 갑작스러운 시작 또는 만성 호흡곤란의 중증도 증가로 정의됨).
설명
포함 기준:
- 환자는 숨가쁨을 주요 증상으로 내원해야 했습니다(만성 호흡곤란의 병력 없이 갑작스럽게 호흡곤란이 시작되거나 만성 호흡곤란의 중증도 증가로 정의됨).
제외 기준:
- 18세 미만
신부전, 외상, 중증 관상동맥 허혈(환자의 주증상이 호흡곤란이 아닌 경우) 및 호흡곤란의 다른 원인의 병력:
- 폐렴
- 폐 색전증
- 암종
- 기흉
- 흉수
- 중독(마약)
- 아나필락시스 반응
- 상기도 폐쇄
- 기관지 협착증
- 위식도 역류 장애
- 병력, 임상 상태 및 병원 전 설정에서 가능한 추가 실험실 검사(D-dimer, troponin, C-reactive protein)에 따라
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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호흡곤란의 폐쇄성 원인이 있는 그룹
중증 천식의 임상 평가 기준(확산성 양측 다성음 및 특정 호기성 천명, 흉부 압박감, 숨가쁨, 보조 호흡 근육 사용, 초팽창 징후, 아토피 상태, 개인 또는 가족 천식 병력, 빈호흡, 이전 천식 및 천식 약물 , 및 HF ≤ 5에 대한 수정된 보스턴 기준의 값) 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 기준(COPD 병력, COPD 약물, 기침, 호흡곤란 악화, 가래 생산 및 부피 증가, 객담 화농성 증가, 론치 및 랄레 , HF ≤ 5에 대한 수정된 보스턴 기준)
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심부전 그룹
HF 관련 급성 호흡곤란의 임상 평가(HF에 대한 병원 전 임상 평가)를 위한 연구자 프로토콜은 Boston(13) 및 HF(14)에 대한 Framingham 기준을 기반으로 설계되었습니다(표 1).
연구자들은 병원 전 환경에서 사용할 수 없었던 원래 프로토콜의 특정 기준(예: 흉부 방사선 촬영)을 사용하지 않았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Štefek Grmec, Prof,MD,PhD, Health Center, Center for emergency Medicine Maribor
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- grmec62
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