このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児アトピー性皮膚炎におけるビタミンD補給

2016年12月20日 更新者：Carlos A. Camargo, Jr.、Massachusetts General Hospital

冬に関連した小児アトピー性皮膚炎に対するビタミンD補給のランダム化試験

この臨床試験の目的は、アトピー性皮膚炎（AD）患者の一部、つまり冬に発症または悪化する小児におけるビタミンD補給の治療的役割を調査することです。 研究者の仮説は、(1)冬季にADが発症または増悪した患者におけるビタミンD補給は、湿疹面積および重症度指数(EASI)スコアを改善し、(2)ビタミンD補給は研究者の総合評価を改善するというものである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • モンゴル
      • Ulaan Baatar、モンゴル
        • National Dermatology Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象年齢 2～17歳
  • EASI スケールによる AD 評価 10 ～ 72
  • 冬季のADの発症または増悪

除外基準:

  • 活動性皮膚感染症
  • 夏期のADの発症または悪化の病歴
  • 過去2年以内の免疫抑制を引き起こす基礎疾患の病歴（例： 血液悪性腫瘍)
  • 医原性免疫抑制を引き起こす薬物（例、 シクロスポリン;アザチオプリン、経口ステロイド）過去 1 か月以内に服用
  • 副甲状腺疾患
  • 急性または慢性腎疾患
  • 高カルシウム血症または低カルシウム血症
  • 甲状腺疾患
  • 骨軟化症または骨パジェット病の病歴
  • 吸収不良の病歴（例：嚢胞性線維症）
  • 1ヶ月間の留学中に晴れた気候への旅行を計画

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
ダイエットサプリメント：コレカルシフェロール（ビタミンD）

1000 IU 1日1回 x 1か月

実験グループには Ddrops (カナダ、トロント) が提供されます。 プラセボグループにはプラセボドロップが投与されます。

他の名前：
  • 実験グループには Ddrops (カナダ、トロント) が提供されます。
  • プラセボグループにはプラセボドロップが投与されます。
プラセボコンパレーター：2
ダイエットサプリメント：プラセボ

1000 IU 1日1回 x 1か月

実験グループには Ddrops (カナダ、トロント) が提供されます。 プラセボグループにはプラセボドロップが投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
EASIスコア
時間枠：1ヶ月
1ヶ月
研究者グローバル評価 (IGA)
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Carlos A. Camargo, MD, DrPH、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月20日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CeDAR-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コレカルシフェロール（ビタミンD）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lebanon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する