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Integrazione di vitamina D nella dermatite atopica infantile

20 dicembre 2016 aggiornato da: Carlos A. Camargo, Jr., Massachusetts General Hospital

Prova randomizzata dell'integrazione di vitamina D nella dermatite atopica infantile legata all'inverno

L'obiettivo di questo studio clinico è indagare il ruolo terapeutico dell'integrazione di vitamina D in un sottogruppo di pazienti con dermatite atopica (AD): bambini con insorgenza o peggioramento della malattia in inverno. L'ipotesi dei ricercatori è che (1) l'integrazione di vitamina D nei pazienti con insorgenza invernale o esacerbazione dell'AD migliorerà i punteggi dell'indice di area e gravità dell'eczema (EASI) e (2) l'integrazione di vitamina D migliorerà la valutazione globale dello sperimentatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Mongolia
      • Ulaan Baatar, Mongolia
        • National Dermatology Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 2-17 anni
  • AD valutato 10-72 dalla scala EASI
  • Insorgenza invernale o esacerbazione dell'AD

Criteri di esclusione:

  • Infezione cutanea attiva
  • Storia di insorgenza estiva o esacerbazione di AD
  • Anamnesi di malattia di base che causa immunosoppressione negli ultimi 2 anni (ad es. neoplasie ematologiche)
  • Farmaci che causano immunosoppressione iatrogena (es. ciclosporina; azatioprina, steroidi orali) assunti nell'ultimo mese
  • Malattia paratiroidea
  • Malattia renale acuta o cronica
  • Ipercalcemia o ipocalcemia
  • Malattia della tiroide
  • Storia di osteomalacia o malattia ossea di Paget
  • Storia di malassorbimento (es. fibrosi cistica)
  • Viaggio pianificato in un clima soleggiato durante lo studio di un mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Integratore alimentare: colecalciferolo (vitamina D)

1000 UI una volta al giorno x 1 mese

Il gruppo sperimentale riceverà Ddrops (Toronto, Canada). Il gruppo placebo riceverà gocce di placebo.

Altri nomi:
  • Il gruppo sperimentale riceverà Ddrops (Toronto, Canada).
  • Il gruppo placebo riceverà gocce di placebo.
Comparatore placebo: 2
Integratore alimentare: Placebo

1000 UI una volta al giorno x 1 mese

Il gruppo sperimentale riceverà Ddrops (Toronto, Canada). Il gruppo placebo riceverà gocce di placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio EASI
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Investigator Global Assessment (IGA)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos A. Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CeDAR-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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