Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisä lapsuuden atooppisessa ihottumassa

tiistai 20. joulukuuta 2016 päivittänyt: Carlos A. Camargo, Jr., Massachusetts General Hospital

Satunnaistettu D-vitamiinilisän kokeilu talveen liittyvässä lapsuuden atooppisessa ihottumassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia D-vitamiinilisän terapeuttista roolia potilailla, joilla on atooppinen ihottuma (AD): lapsilla, joilla sairaus alkaa tai pahenee talvella. Tutkijoiden hypoteesi on, että (1) D-vitamiinilisä potilailla, joilla AD on joko talvella alkanut tai pahentunut, parantaa ekseema-alue- ja vakavuusindeksin (EASI) pisteitä ja (2) D-vitamiinilisä parantaa tutkijan globaalia arviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Mongolia
      • Ulaan Baatar, Mongolia
        • National Dermatology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 2-17 vuotta
  • AD-luokitus 10-72 EASI-asteikolla
  • AD:n alkaminen tai paheneminen talvella

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen ihotulehdus
  • AD:n kesäaikaisen alkamisen tai pahenemisen historia
  • Anamneesissa immunosuppressiota aiheuttanut perussairaus viimeisen 2 vuoden aikana (esim. hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet)
  • Iatrogeenista immunosuppressiota aiheuttavat lääkkeet (esim. syklosporiini; atsatiopriini, suun kautta otettavat steroidit), jotka on otettu viimeisen kuukauden aikana
  • Lisäkilpirauhasen sairaus
  • Akuutti tai krooninen munuaissairaus
  • Hyperkalsemia tai hypokalsemia
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Aiempi osteomalasia tai Pagetin luutauti
  • Aiempi imeytymishäiriö (esim. kystinen fibroosi)
  • Suunniteltu matka aurinkoiseen ilmastoon kuukauden opiskelun aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Ravintolisä: kolekalsiferoli (D-vitamiini)

1000 IU kerran päivässä x 1 kuukausi

Kokeellinen ryhmä saa Ddropsin (Toronto, Kanada). Placeboryhmä saa plasebotipat.

Muut nimet:
  • Kokeellinen ryhmä saa Ddropsin (Toronto, Kanada).
  • Placeboryhmä saa plasebotipat.
Placebo Comparator: 2
Ravintolisä: Plasebo

1000 IU kerran päivässä x 1 kuukausi

Kokeellinen ryhmä saa Ddropsin (Toronto, Kanada). Placeboryhmä saa plasebotipat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EASI-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Investigator Global Assessment (IGA)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos A. Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CeDAR-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset kolekalsiferoli (D-vitamiini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa