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소아 아토피 피부염의 비타민 D 보충

2016년 12월 20일 업데이트: Carlos A. Camargo, Jr., Massachusetts General Hospital

겨울 관련 소아 아토피 피부염에서 비타민 D 보충의 무작위 시험

이 임상 시험의 목표는 아토피성 피부염(AD) 환자의 하위 집합에서 비타민 D 보충의 치료적 역할을 조사하는 것입니다: 질병이 발병하거나 겨울에 악화되는 어린이. 연구자의 가설은 (1) 겨울에 발병하거나 AD가 악화되는 환자의 비타민 D 보충이 Eczema Area and Severity Index(EASI) 점수를 향상시키고 (2) 비타민 D 보충이 연구자의 종합 평가를 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 몽골리아
      • Ulaan Baatar, 몽골리아
        • National Dermatology Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2-17세
  • AD는 EASI 척도에서 10-72로 평가되었습니다.
  • AD의 겨울철 발병 또는 악화

제외 기준:

  • 활성 피부 감염
  • AD의 여름 발병 또는 악화의 병력
  • 지난 2년 이내에 면역 억제를 유발한 기저 질환의 병력(예: 혈액암)
  • 의원성 면역억제를 일으키는 약물(예. 사이클로스포린; azathioprine, 경구 스테로이드) 지난 한 달 이내에 복용
  • 부갑상선 질환
  • 급성 또는 만성 신장 질환
  • 고칼슘혈증 또는 저칼슘혈증
  • 갑상선 질환
  • 골연화증 또는 파제트병의 병력
  • 흡수 장애의 병력(예: 낭포성 섬유증)
  • 한 달 동안 공부하는 동안 맑은 기후로 계획된 여행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
건강 보조 식품: 콜레칼시페롤(비타민 D)

1000 IU 1일 1회 x 1개월

실험군은 Ddrops(캐나다 토론토)를 받게 됩니다. 플라시보 그룹은 플라시보 드롭을 받습니다.

다른 이름들:
  • 실험군은 Ddrops(캐나다 토론토)를 받게 됩니다.
  • 플라시보 그룹은 플라시보 드롭을 받습니다.
위약 비교기: 2
건강 보조 식품: 위약

1000 IU 1일 1회 x 1개월

실험군은 Ddrops(캐나다 토론토)를 받게 됩니다. 플라시보 그룹은 플라시보 드롭을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EASI 점수
기간: 1 개월
1 개월
조사자 종합 평가(IGA)
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Carlos A. Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CeDAR-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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