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Suplementação de Vitamina D na Dermatite Atópica na Infância

20 de dezembro de 2016 atualizado por: Carlos A. Camargo, Jr., Massachusetts General Hospital

Ensaio randomizado de suplementação de vitamina D na dermatite atópica infantil relacionada ao inverno

O objetivo deste ensaio clínico é investigar o papel terapêutico da suplementação de vitamina D em um subconjunto de pacientes com dermatite atópica (DA): crianças com início ou agravamento da doença no inverno. A hipótese dos investigadores é que (1) a suplementação de vitamina D em pacientes com início no inverno ou exacerbação da DA melhorará os escores do Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) e (2) a suplementação de vitamina D melhorará a Avaliação Global do Investigador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Mongólia
      • Ulaan Baatar, Mongólia
        • National Dermatology Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 2-17 anos
  • AD classificado 10-72 pela escala EASI
  • Início ou exacerbação da DA no inverno

Critério de exclusão:

  • Infecção cutânea ativa
  • História de início no verão ou exacerbação da DA
  • História de doença subjacente causando imunossupressão nos últimos 2 anos (p. neoplasias hematológicas)
  • Medicamentos que causam imunossupressão iatrogênica (p. ciclosporina; azatioprina, esteróides orais) tomados no último mês
  • doença da paratireoide
  • Doença renal aguda ou crônica
  • Hipercalcemia ou hipocalcemia
  • doença da tireóide
  • História de osteomalacia ou doença óssea de Paget
  • Histórico de má absorção (por exemplo, fibrose cística)
  • Viagem planejada para clima ensolarado durante o estudo de um mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Suplemento dietético: colecalciferol (vitamina D)

1000 UI uma vez ao dia x 1 mês

O grupo experimental receberá Ddrops (Toronto, Canadá). O grupo placebo receberá gotas de placebo.

Outros nomes:
  • O grupo experimental receberá Ddrops (Toronto, Canadá).
  • O grupo placebo receberá gotas de placebo.
Comparador de Placebo: 2
Suplemento dietético: Placebo

1000 UI uma vez ao dia x 1 mês

O grupo experimental receberá Ddrops (Toronto, Canadá). O grupo placebo receberá gotas de placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação EASI
Prazo: 1 mês
1 mês
Avaliação Global do Investigador (IGA)
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos A. Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CeDAR-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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