Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamintillskott vid atopisk dermatit hos barn

20 december 2016 uppdaterad av: Carlos A. Camargo, Jr., Massachusetts General Hospital

Randomiserat försök med D-vitamintillskott vid vinterrelaterad atopisk dermatit hos barn

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka den terapeutiska rollen av vitamin D-tillskott hos en undergrupp av patienter med atopisk dermatit (AD): barn med sjukdomsdebut eller försämring på vintern. Utredarnas hypotes är att (1) vitamin D-tillskott hos patienter med antingen vinterdebut eller exacerbation av AD kommer att förbättra poängen för eksemområde och svårighetsindex (EASI), och (2) vitamin D-tillskott kommer att förbättra utredarens globala bedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mongoliet
      • Ulaan Baatar, Mongoliet
        • National Dermatology Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 2-17 år
  • AD betygsatt 10-72 enligt EASI-skalan
  • Vintertid debut eller exacerbation av AD

Exklusions kriterier:

  • Aktiv hudinfektion
  • Historik om sommarens debut eller exacerbation av AD
  • Historik av underliggande sjukdom som orsakat immunsuppression under de senaste 2 åren (t. hematologiska maligniteter)
  • Läkemedel som orsakar iatrogen immunsuppression (t.ex. cyklosporin; azatioprin, orala steroider) som tagits under den senaste månaden
  • Paratyreoidea sjukdom
  • Akut eller kronisk njursjukdom
  • Hyperkalcemi eller hypokalcemi
  • Sköldkörtelsjukdom
  • Historik av osteomalaci eller Pagets bensjukdom
  • Historik av malabsorption (t.ex. cystisk fibros)
  • Planerad resa till soligt klimat under en månads studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Kosttillskott: kolekalciferol (vitamin D)

1000 IE en gång dagligen x 1 månad

Experimentgruppen kommer att få Ddrops (Toronto, Kanada). Placebogruppen kommer att få placebo-droppar.

Andra namn:
  • Experimentgruppen kommer att få Ddrops (Toronto, Kanada).
  • Placebogruppen kommer att få placebo-droppar.
Placebo-jämförare: 2
Kosttillskott: Placebo

1000 IE en gång dagligen x 1 månad

Experimentgruppen kommer att få Ddrops (Toronto, Kanada). Placebogruppen kommer att få placebo-droppar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EASI poäng
Tidsram: 1 månad
1 månad
Investigator Global Assessment (IGA)
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos A. Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2009

Första postat (Uppskatta)

10 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CeDAR-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera