Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-suppletie bij atopische dermatitis bij kinderen

20 december 2016 bijgewerkt door: Carlos A. Camargo, Jr., Massachusetts General Hospital

Gerandomiseerde studie van vitamine D-suppletie bij wintergerelateerde atopische dermatitis bij kinderen

Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de therapeutische rol van vitamine D-suppletie bij een subgroep van patiënten met atopische dermatitis (AD): kinderen met een aanvang of verergering van de ziekte in de winter. De hypothese van de onderzoekers is dat (1) vitamine D-suppletie bij patiënten met ofwel wintertijd of exacerbatie van AD de Eczema Area and Severity Index (EASI)-scores zal verbeteren, en (2) vitamine D-suppletie de Investigator's Global Assessment zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mongolië
      • Ulaan Baatar, Mongolië
        • National Dermatology Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 2-17 jaar
  • AD beoordeeld 10-72 volgens EASI-schaal
  • Begin of verergering van AD in de winter

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve huidinfectie
  • Geschiedenis van het begin van de zomer of verergering van AD
  • Geschiedenis van een onderliggende ziekte die immunosuppressie veroorzaakte in de afgelopen 2 jaar (bijv. hematologische maligniteiten)
  • Medicijnen die iatrogene immunosuppressie veroorzaken (bijv. ciclosporine; azathioprine, orale steroïden) die in de afgelopen maand zijn ingenomen
  • Ziekte van de bijschildklier
  • Acute of chronische nierziekte
  • Hypercalciëmie of hypocalciëmie
  • Schildklier aandoening
  • Geschiedenis van osteomalacie of de botziekte van Paget
  • Geschiedenis van malabsorptie (bijv. Cystic fibrosis)
  • Geplande reis naar zonnig klimaat tijdens de studie van een maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Voedingssupplement: cholecalciferol (vitamine D)

1000 IE eenmaal daags x 1 maand

Experimentele groep krijgt Ddrops (Toronto, Canada). Placebogroep krijgt placebodruppels.

Andere namen:
  • Experimentele groep krijgt Ddrops (Toronto, Canada).
  • Placebogroep krijgt placebodruppels.
Placebo-vergelijker: 2
Voedingssupplement: Placebo

1000 IE eenmaal daags x 1 maand

Experimentele groep krijgt Ddrops (Toronto, Canada). Placebogroep krijgt placebodruppels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EASI-score
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Onderzoeker Global Assessment (IGA)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos A. Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CeDAR-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren