Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin-pótlás gyermekkori atópiás dermatitisben

2016. december 20. frissítette: Carlos A. Camargo, Jr., Massachusetts General Hospital

Véletlenszerű vizsgálat a D-vitamin-kiegészítésről téllel kapcsolatos, gyermekkori atópiás dermatitisben

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a D-vitamin-pótlás terápiás szerepét az atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő betegek egy részében: olyan gyermekeknél, akiknél a betegség télen jelentkezik vagy rosszabbodik. A kutatók hipotézise szerint (1) a D-vitamin pótlása azoknál a betegeknél, akiknél az AD télen jelentkezett vagy súlyosbodott, javítja az ekcéma területi és súlyossági indexének (EASI) pontszámát, és (2) a D-vitamin-pótlás javítja a vizsgáló globális értékelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mongólia
      • Ulaan Baatar, Mongólia
        • National Dermatology Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 2-17 év
  • AD minősítés EASI-skála szerint 10-72
  • Az AD téli kezdete vagy súlyosbodása

Kizárási kritériumok:

  • Aktív bőrfertőzés
  • Az AD nyári megjelenésének vagy súlyosbodásának története
  • Immunszuppressziót okozó alapbetegség az anamnézisben az elmúlt 2 évben (pl. hematológiai rosszindulatú daganatok)
  • Iatrogén immunszuppressziót okozó gyógyszerek (pl. ciklosporin; azatioprin, orális szteroidok) az elmúlt hónapban
  • Mellékpajzsmirigy betegség
  • Akut vagy krónikus vesebetegség
  • Hypercalcaemia vagy hypocalcaemia
  • Pajzsmirigy betegség
  • Osteomalacia vagy Paget-féle csontbetegség anamnézisében
  • Felszívódási zavar a kórtörténetben (pl. cisztás fibrózis)
  • Tervezett kirándulás napos éghajlatra az egy hónapos tanulmányozás során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Étrend-kiegészítő: kolekalciferol (D-vitamin)

1000 NE naponta egyszer x 1 hónap

A kísérleti csoport Ddrops-t kap (Toronto, Kanada). A placebo csoport placebó cseppeket kap.

Más nevek:
  • A kísérleti csoport Ddrops-t kap (Toronto, Kanada).
  • A placebo csoport placebó cseppeket kap.
Placebo Comparator: 2
Étrend-kiegészítő: Placebo

1000 NE naponta egyszer x 1 hónap

A kísérleti csoport Ddrops-t kap (Toronto, Kanada). A placebo csoport placebó cseppeket kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EASI pontszám
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Nyomozói globális értékelés (IGA)
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos A. Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CeDAR-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel