儿童特应性皮炎的维生素 D 补充剂
2016年12月20日 更新者：Carlos A. Camargo, Jr.、Massachusetts General Hospital
在冬季相关的儿童特应性皮炎中补充维生素 D 的随机试验
该临床试验的目的是研究维生素 D 补充剂对特应性皮炎 (AD) 患者子集的治疗作用：疾病在冬季发作或恶化的儿童。
研究人员的假设是 (1) 冬季发作或 AD 恶化的患者补充维生素 D 将改善湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分，以及 (2) 维生素 D 补充将改善研究者的整体评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ulaan Baatar、蒙古
- National Dermatology Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2-17岁
- AD 由 EASI 等级评定为 10-72
- AD 的冬季发作或恶化
排除标准：
- 活动性皮肤感染
- AD 夏季发作或加重史
- 过去 2 年内引起免疫抑制的基础疾病史（例如 血液系统恶性肿瘤）
- 引起医源性免疫抑制的药物（例如 环孢菌素；硫唑嘌呤，口服类固醇）在过去一个月内服用
- 甲状旁腺疾病
- 急性或慢性肾病
- 高钙血症或低钙血症
- 甲状腺疾病
- 骨软化症或佩吉特骨病史
- 吸收不良史（如囊性纤维化）
- 计划在为期一个月的学习期间前往阳光明媚的气候
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
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1000 IU 每天一次 x 1 个月 实验组将收到 Ddrops（加拿大多伦多）。 安慰剂组将接受安慰剂滴剂。
其他名称：
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安慰剂比较：2个
|
1000 IU 每天一次 x 1 个月 实验组将收到 Ddrops（加拿大多伦多）。 安慰剂组将接受安慰剂滴剂。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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EASI评分
大体时间：1个月
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1个月
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|
调查员全球评估 (IGA)
大体时间：1个月
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlos A. Camargo, MD, DrPH、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Huey SL, Acharya N, Silver A, Sheni R, Yu EA, Pena-Rosas JP, Mehta S. Effects of oral vitamin D supplementation on linear growth and other health outcomes among children under five years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 8;12(12):CD012875. doi: 10.1002/14651858.CD012875.pub2.
- Sidbury R, Sullivan AF, Thadhani RI, Camargo CA Jr. Randomized controlled trial of vitamin D supplementation for winter-related atopic dermatitis in Boston: a pilot study. Br J Dermatol. 2008 Jul;159(1):245-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.2008.08601.x. Epub 2008 Jul 1. No abstract available.
- Camargo CA Jr, Ganmaa D, Sidbury R, Erdenedelger Kh, Radnaakhand N, Khandsuren B. Randomized trial of vitamin D supplementation for winter-related atopic dermatitis in children. J Allergy Clin Immunol. 2014 Oct;134(4):831-835.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.002.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月9日
首次发布 (估计)
2009年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月20日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胆钙化醇（维生素 D）的临床试验
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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GlaxoSmithKline完全的
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)招聘中
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.尚未招聘
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Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark完全的