Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-tilskudd ved atopisk dermatitt i barndommen

20. desember 2016 oppdatert av: Carlos A. Camargo, Jr., Massachusetts General Hospital

Randomisert utprøving av vitamin D-tilskudd ved vinterrelatert atopisk dermatitt i barndommen

Målet med denne kliniske studien er å undersøke den terapeutiske rollen til vitamin D-tilskudd i en undergruppe av pasienter med atopisk dermatitt (AD): barn med sykdomsdebut eller forverring om vinteren. Etterforskerens hypotese er at (1) vitamin D-tilskudd hos pasienter med enten vinterdebut eller forverring av AD vil forbedre score for eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI), og (2) vitamin D-tilskudd vil forbedre etterforskerens globale vurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mongolia
      • Ulaan Baatar, Mongolia
        • National Dermatology Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 2-17 år
  • AD vurdert 10-72 etter EASI-skalaen
  • Vintertidsdebut eller forverring av AD

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv hudinfeksjon
  • Historie om utbruddet eller forverring av AD om sommeren
  • Anamnese med underliggende sykdom som har forårsaket immunsuppresjon i løpet av de siste 2 årene (f. hematologiske maligniteter)
  • Medisiner som forårsaker iatrogen immunsuppresjon (f. cyklosporin; azatioprin, orale steroider) tatt i løpet av den siste måneden
  • Parathyroid sykdom
  • Akutt eller kronisk nyresykdom
  • Hyperkalsemi eller hypokalsemi
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Historie med osteomalaci eller Pagets sykdom i bein
  • Anamnese med malabsorpsjon (f.eks. cystisk fibrose)
  • Planlagt tur til solrikt klima i løpet av en måneds studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Kosttilskudd: kolekalsiferol (vitamin D)

1000 IE én gang daglig x 1 måned

Eksperimentgruppen vil motta Ddrops (Toronto, Canada). Placebo-gruppen vil motta placebo-dråper.

Andre navn:
  • Eksperimentgruppen vil motta Ddrops (Toronto, Canada).
  • Placebo-gruppen vil motta placebo-dråper.
Placebo komparator: 2
Kosttilskudd: Placebo

1000 IE én gang daglig x 1 måned

Eksperimentgruppen vil motta Ddrops (Toronto, Canada). Placebo-gruppen vil motta placebo-dråper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EASI-score
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Investigator Global Assessment (IGA)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos A. Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CeDAR-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kolekalsiferol (vitamin D)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere