Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja witaminy D w atopowym zapaleniu skóry u dzieci

20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Carlos A. Camargo, Jr., Massachusetts General Hospital

Randomizowana próba suplementacji witaminy D w zimowym atopowym zapaleniu skóry wieku dziecięcego

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie terapeutycznej roli suplementacji witaminy D w podgrupie pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (AZS): dzieci z początkiem lub pogorszeniem choroby w okresie zimowym. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​(1) suplementacja witaminy D u pacjentów z początkiem lub zaostrzeniem AZS w okresie zimowym poprawi punktację wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI), oraz (2) suplementacja witaminy D poprawi ogólną ocenę badacza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Mongolia
      • Ulaan Baatar, Mongolia
        • National Dermatology Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2-17 lat
  • AD oceniono 10-72 według skali EASI
  • Zimowy początek lub zaostrzenie AD

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja skóry
  • Historia wystąpienia lub zaostrzenia AD w okresie letnim
  • Historia choroby podstawowej powodującej immunosupresję w ciągu ostatnich 2 lat (np. nowotwory hematologiczne)
  • Leki powodujące jatrogenną immunosupresję (np. cyklosporyna; azatiopryna, doustne steroidy) przyjmowane w ciągu ostatniego miesiąca
  • Choroba przytarczyc
  • Ostra lub przewlekła choroba nerek
  • Hiperkalcemia lub hipokalcemia
  • Choroba tarczycy
  • Historia osteomalacji lub choroby Pageta kości
  • Historia złego wchłaniania (np. mukowiscydoza)
  • Planowany wyjazd do słonecznego klimatu podczas miesięcznego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Suplement diety: cholekalcyferol (witamina D)

1000 j.m. raz dziennie x 1 miesiąc

Grupa eksperymentalna otrzyma Ddrops (Toronto, Kanada). Grupa placebo otrzyma krople placebo.

Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna otrzyma Ddrops (Toronto, Kanada).
  • Grupa placebo otrzyma krople placebo.
Komparator placebo: 2
Suplement diety: Placebo

1000 j.m. raz dziennie x 1 miesiąc

Grupa eksperymentalna otrzyma Ddrops (Toronto, Kanada). Grupa placebo otrzyma krople placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik EASI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Globalna ocena badacza (IGA)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos A. Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CeDAR-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Badania kliniczne na cholekalcyferol (witamina D)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj