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Supplémentation en vitamine D dans la dermatite atopique infantile

20 décembre 2016 mis à jour par: Carlos A. Camargo, Jr., Massachusetts General Hospital

Essai randomisé de supplémentation en vitamine D dans la dermatite atopique infantile liée à l'hiver

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier le rôle thérapeutique de la supplémentation en vitamine D chez un sous-ensemble de patients atteints de dermatite atopique (DA) : les enfants dont la maladie apparaît ou s'aggrave en hiver. L'hypothèse des chercheurs est que (1) la supplémentation en vitamine D chez les patients présentant soit une apparition ou une exacerbation hivernale de la maladie d'Alzheimer améliorera les scores de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI), et (2) la supplémentation en vitamine D améliorera l'évaluation globale de l'investigateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mongolie
      • Ulaan Baatar, Mongolie
        • National Dermatology Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 2-17 ans
  • AD noté 10-72 par l'échelle EASI
  • Apparition ou exacerbation hivernale de la MA

Critère d'exclusion:

  • Infection cutanée active
  • Antécédents d'apparition ou d'exacerbation estivale de la MA
  • Antécédents de maladie sous-jacente provoquant une immunosuppression au cours des 2 dernières années (par ex. hémopathies malignes)
  • Les médicaments provoquant une immunosuppression iatrogène (par ex. ciclosporine; azathioprine, stéroïdes oraux) pris au cours du mois précédent
  • Maladie parathyroïdienne
  • Insuffisance rénale aiguë ou chronique
  • Hypercalcémie ou hypocalcémie
  • Maladie thyroïdienne
  • Antécédents d'ostéomalacie ou de maladie osseuse de Paget
  • Antécédents de malabsorption (ex. fibrose kystique)
  • Voyage prévu dans un climat ensoleillé pendant l'étude d'un mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Complément alimentaire: cholécalciférol (vitamine D)

1000 UI une fois par jour x 1 mois

Le groupe expérimental recevra Ddrops (Toronto, Canada). Le groupe placebo recevra des gouttes placebo.

Autres noms:
  • Le groupe expérimental recevra Ddrops (Toronto, Canada).
  • Le groupe placebo recevra des gouttes placebo.
Comparateur placebo: 2
Complément alimentaire: Placebo

1000 UI une fois par jour x 1 mois

Le groupe expérimental recevra Ddrops (Toronto, Canada). Le groupe placebo recevra des gouttes placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Note EASI
Délai: 1 mois
1 mois
Évaluation globale de l'investigateur (IGA)
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos A. Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2009

Première publication (Estimation)

10 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CeDAR-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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