Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamintilskud ved atopisk dermatitis i barndommen

20. december 2016 opdateret af: Carlos A. Camargo, Jr., Massachusetts General Hospital

Randomiseret forsøg med D-vitamintilskud i vinterrelateret, atopisk dermatitis i barndommen

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge den terapeutiske rolle af vitamin D-tilskud i en undergruppe af patienter med atopisk dermatitis (AD): børn med sygdomsdebut eller forværring om vinteren. Efterforskernes hypotese er, at (1) D-vitamintilskud til patienter med enten vinterdebut eller forværring af AD vil forbedre Eczema Area and Severity Index (EASI)-score, og (2) D-vitamintilskud vil forbedre Investigator's Global Assessment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mongoliet
      • Ulaan Baatar, Mongoliet
        • National Dermatology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2-17 år
  • AD vurderet til 10-72 efter EASI-skalaen
  • Vintertidsdebut eller forværring af AD

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv hudinfektion
  • Historie om sommerens begyndelse eller forværring af AD
  • Anamnese med underliggende sygdom, der forårsagede immunsuppression inden for de seneste 2 år (f. hæmatologiske maligniteter)
  • Medicin, der forårsager iatrogen immunsuppression (f. cyclosporin; azathioprin, orale steroider) taget inden for den seneste måned
  • Parathyroid sygdom
  • Akut eller kronisk nyresygdom
  • Hypercalcæmi eller hypocalcæmi
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Anamnese med osteomalaci eller Pagets knoglesygdom
  • Anamnese med malabsorption (f.eks. cystisk fibrose)
  • Planlagt tur til solrigt klima i løbet af en måneds studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Kosttilskud: cholecalciferol (D-vitamin)

1000 IE én gang dagligt x 1 måned

Eksperimentel gruppe vil modtage Ddrops (Toronto, Canada). Placebo-gruppen vil modtage placebo-dråber.

Andre navne:
  • Eksperimentel gruppe vil modtage Ddrops (Toronto, Canada).
  • Placebo-gruppen vil modtage placebo-dråber.
Placebo komparator: 2
Kosttilskud: Placebo

1000 IE én gang dagligt x 1 måned

Eksperimentel gruppe vil modtage Ddrops (Toronto, Canada). Placebo-gruppen vil modtage placebo-dråber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EASI score
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Investigator Global Assessment (IGA)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos A. Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2009

Først opslået (Skøn)

10. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CeDAR-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med cholecalciferol (D-vitamin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner