Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitaminu D u dětské atopické dermatitidy

20. prosince 2016 aktualizováno: Carlos A. Camargo, Jr., Massachusetts General Hospital

Randomizovaná studie suplementace vitaminu D u dětské atopické dermatitidy související se zimním obdobím

Cílem této klinické studie je prozkoumat terapeutickou roli suplementace vitaminu D u podskupiny pacientů s atopickou dermatitidou (AD): u dětí s nástupem nebo zhoršením onemocnění v zimě. Hypotéza výzkumníků je, že (1) suplementace vitaminu D u pacientů s nástupem nebo exacerbací AD v zimě zlepší skóre oblasti ekzému a indexu závažnosti (EASI) a (2) suplementace vitaminem D zlepší celkové hodnocení výzkumníka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mongolsko
      • Ulaan Baatar, Mongolsko
        • National Dermatology Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 2-17 let
  • AD hodnoceno 10-72 podle stupnice EASI
  • Zimní nástup nebo exacerbace AD

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní kožní infekce
  • Historie nástupu nebo exacerbace AD ​​v létě
  • Anamnéza základního onemocnění způsobujícího imunosupresi během posledních 2 let (např. hematologické malignity)
  • Léky způsobující iatrogenní imunosupresi (např. cyklosporin; azathioprin, perorální steroidy) užívané během posledního měsíce
  • Onemocnění příštítných tělísek
  • Akutní nebo chronické onemocnění ledvin
  • Hyperkalcémie nebo hypokalcémie
  • Nemoc štítné žlázy
  • Anamnéza osteomalacie nebo Pagetovy choroby kostí
  • Anamnéza malabsorpce (např. cystická fibróza)
  • Plánovaný výlet do slunečného klimatu během měsíční studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Doplněk stravy: cholekalciferol (vitamín D)

1000 IU jednou denně x 1 měsíc

Experimentální skupina obdrží Ddrops (Toronto, Kanada). Placebo skupina dostane kapky placeba.

Ostatní jména:
  • Experimentální skupina obdrží Ddrops (Toronto, Kanada).
  • Placebo skupina dostane kapky placeba.
Komparátor placeba: 2
Doplněk stravy: Placebo

1000 IU jednou denně x 1 měsíc

Experimentální skupina obdrží Ddrops (Toronto, Kanada). Placebo skupina dostane kapky placeba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EASI skóre
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Investigator Global Assessment (IGA)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos A. Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CeDAR-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na cholekalciferol (vitamín D)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit