Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка витамина D при атопическом дерматите у детей

20 декабря 2016 г. обновлено: Carlos A. Camargo, Jr., Massachusetts General Hospital

Рандомизированное исследование добавок витамина D при зимнем атопическом дерматите у детей

Целью этого клинического исследования является изучение терапевтической роли добавок витамина D у подгруппы пациентов с атопическим дерматитом (АД): у детей с дебютом или ухудшением заболевания зимой. Гипотеза исследователей состоит в том, что (1) добавление витамина D у пациентов с зимним началом или обострением атопического дерматита улучшит показатели площади и индекса тяжести экземы (EASI), и (2) добавление витамина D улучшит общую оценку исследователя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 2-17 лет
  • Рейтинг AD ​​10-72 по шкале EASI
  • Зимнее начало или обострение БА

Критерий исключения:

  • Активная кожная инфекция
  • Летнее начало или обострение БА в анамнезе
  • История основного заболевания, вызвавшего иммуносупрессию в течение последних 2 лет (например, гематологические злокачественные новообразования)
  • Лекарства, вызывающие ятрогенную иммуносупрессию (например, циклоспорин; азатиоприн, пероральные стероиды), принятые в течение последнего месяца
  • Болезнь паращитовидной железы
  • Острая или хроническая болезнь почек
  • Гиперкальциемия или гипокальциемия
  • Заболевание щитовидной железы
  • История остеомаляции или болезни Педжета кости
  • Нарушение всасывания в анамнезе (например, муковисцидоз)
  • Запланированная поездка в солнечный климат в течение месячного обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Диетическая добавка: холекальциферол (витамин D)

1000 МЕ один раз в день x 1 месяц

Экспериментальная группа получит Ddrops (Торонто, Канада). Группа плацебо получит капли плацебо.

Другие имена:
  • Экспериментальная группа получит Ddrops (Торонто, Канада).
  • Группа плацебо получит капли плацебо.
Плацебо Компаратор: 2
Диетическая добавка: Плацебо

1000 МЕ один раз в день x 1 месяц

Экспериментальная группа получит Ddrops (Торонто, Канада). Группа плацебо получит капли плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка EASI
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Глобальная оценка исследователя (IGA)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Carlos A. Camargo, MD, DrPH, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CeDAR-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться