健康な乳児に同時投与した場合の GSK Bio DTPa-HBV-IPV および Hib ワクチンの免疫原性および反応原性

包含基準:

• 最初のワクチン接種時に生後6〜8週間の男女の乳児。
• 研究に入る前の病歴や臨床検査によって明らかな健康上の問題がないこと。
• 被験者の両親または保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント。
• 通常の妊娠期間（36週から42週）を経て生まれた。

除外基準:

• -治験期間中、または治験ワクチンの初回投与前の30日以内に、治験ワクチン以外の治験薬または未登録の薬剤またはワクチンを使用した場合。
• -出生時からの慢性免疫抑制剤または他の免疫修飾薬の投与、または研究中に計画された投与。
• 計画的投与/各ワクチン投与の30日前から開始して30日後に終了する期間中の、研究プロトコールによって予測されていないワクチンの投与。
• ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオ、またはインフルエンザ菌b型に対する以前のワクチン接種。
• ジフテリア、破傷風、百日咳、B型肝炎、ポリオおよび/またはインフルエンザ菌b型の病歴、またはそれらの併発。
• ヒト免疫不全ウイルス感染を含む、免疫抑制または免疫不全状態が確認または疑われる。
• 重大な先天異常
• 重篤な慢性疾患
• ワクチンの成分によって悪化する可能性のあるアレルギー疾患または反応の病歴。
• 出生時からの免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与、または研究期間中に計画された投与。
• 入学時に急性疾患を患っている。