Imunogenicidade e reatogenicidade das vacinas GSK Bio DTPa-HBV-IPV e Hib quando coadministradas a bebês saudáveis

Critério de inclusão:

• Um lactente do sexo masculino ou feminino entre 6 e 8 semanas de idade no momento da primeira vacinação.
• Livre de problemas de saúde óbvios, conforme estabelecido pelo histórico médico e exame clínico antes de entrar no estudo.
• Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou responsáveis ​​pelo sujeito.
• Nascido após um período de gestação normal (entre 36 e 42 semanas).

Critério de exclusão:

• Uso de qualquer droga experimental ou não registrada ou vacina que não seja a(s) vacina(s) do estudo durante o período do estudo ou dentro dos 30 dias anteriores à primeira dose da vacina do estudo.
• Administração de imunossupressores crônicos ou outras drogas imunomodificadoras desde o nascimento ou administração planejada durante o estudo.
• Administração planejada/administração de uma vacina não prevista no protocolo do estudo durante o período que começa 30 dias antes de cada dose da(s) vacina(s) e termina 30 dias depois.
• Vacinação prévia contra difteria, tétano, coqueluche, poliomielite ou Haemophilus influenzae tipo b.
• História ou intercorrência de difteria, tétano, coqueluche, hepatite B, poliomielite e/ou Haemophilus influenzae tipo b.
• Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita, incluindo infecção pelo vírus da imunodeficiência humana.
• Principais defeitos congênitos
• Doença crônica grave
• História de doença alérgica ou reações que possam ser exacerbadas por qualquer componente das vacinas.
• Administração de imunoglobulinas e/ou quaisquer hemoderivados desde o nascimento ou administração planejada durante o período do estudo.
• Doença aguda no momento da inscrição.