Immunogénicité et réactogénicité des vaccins GSK Bio DTPa-HBV-IPV et Hib lorsqu'ils sont co-administrés à des nourrissons en bonne santé

Critère d'intégration:

• Un enfant de sexe masculin ou féminin âgé de 6 à 8 semaines au moment de la première vaccination.
• Exempt de problèmes de santé évidents tels qu'établis par les antécédents médicaux et l'examen clinique avant de participer à l'étude.
• Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteurs du sujet.
• Né après une période de gestation normale (entre 36 et 42 semaines).

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout médicament ou vaccin expérimental ou non enregistré autre que le ou les vaccins à l'étude pendant la période d'étude ou dans les 30 jours précédant la première dose du vaccin à l'étude.
• Administration d'immunosuppresseurs chroniques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs depuis la naissance ou administration planifiée au cours de l'étude.
• Administration planifiée/administration d'un vaccin non prévue par le protocole de l'étude pendant la période commençant 30 jours avant chaque dose de vaccin(s) et se terminant 30 jours après.
• Vaccination antérieure contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite ou Haemophilus influenzae type b.
• Antécédents ou intercurrents de diphtérie, tétanos, coqueluche, hépatite B, polio et/ou Haemophilus influenzae type b.
• Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine.
• Malformations congénitales majeures
• Maladie chronique grave
• Antécédents de maladie allergique ou de réactions susceptibles d'être exacerbées par l'un des composants des vaccins.
• Administration d'immunoglobulines et/ou de tout produit sanguin depuis la naissance ou administration prévue pendant la période d'étude.
• Maladie aiguë au moment de l'inscription.