Иммуногенность и реактогенность вакцин GSK Bio DTPa-HBV-IPV и Hib при совместном введении здоровым детям

Критерии включения:

• Младенец мужского или женского пола в возрасте от 6 до 8 недель на момент первой вакцинации.
• Отсутствие явных проблем со здоровьем, что подтверждается историей болезни и клиническим обследованием перед включением в исследование.
• Письменное информированное согласие, полученное от родителей или опекунов субъекта.
• Рожденные после нормального периода беременности (между 36 и 42 неделями).

Критерий исключения:

• Использование любого исследуемого или незарегистрированного лекарственного средства или вакцины, кроме исследуемой(ых) вакцины(ов), в течение периода исследования или в течение 30 дней, предшествующих первой дозе исследуемой вакцины.
• Длительное введение иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов с рождения или запланированное введение во время исследования.
• Запланированное введение/введение вакцины, не предусмотренной протоколом исследования, в период, начинающийся с 30 дней до каждой дозы вакцины(ов) и заканчивающийся через 30 дней после нее.
• Предыдущая вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита или гемофильной палочки типа b.
• Перенесенная или интеркуррентная дифтерия, столбняк, коклюш, гепатит В, полиомиелит и/или гемофильная палочка типа b.
• Любое подтвержденное или подозреваемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние, включая инфекцию вирусом иммунодефицита человека.
• Основные врожденные дефекты
• Тяжелое хроническое заболевание
• Аллергические заболевания или реакции в анамнезе, которые могут усугубляться любым компонентом вакцины.
• Введение иммуноглобулинов и/или любых продуктов крови с рождения или плановое введение в течение периода исследования.
• Острое заболевание на момент поступления.