婦人科がんのスクリーニング法の評価

バックグラウンド：

現在、子宮内膜がんおよび卵巣がんに対する説得力のある早期発見アプローチはありません。 一部の子宮内膜腫瘍や卵巣腫瘍は、日常的に行われるパップ検査で細胞学的に認識可能な細胞を排出することが十分に確立されていますが、このアプローチでは潜在腫瘍がほとんど検出されないことは明らかです。 したがって、患者の受容性が高く、早期疾患を検出するための優れた感度と優れた特異性を備えた生物学的サンプルを収集する手段を開発する努力が必要である。

目的:

このプロジェクトでは、子宮内膜がんと卵巣がんを検出するために、分子アッセイと組み合わせた代替サンプリング技術の使用の実現可能性を評価したいと考えています。 タンポンと鞘付き子宮内膜ブラシ「タオブラシ」を使用したサンプリングを比較します。 さまざまなサンプラーから抽出された DNA の品質を評価したいと考えています。 選択したマーカーパネルの体細胞 DNA のメチル化と癌の状態との相関関係を評価します。

資格:

我々は、子宮内膜がんまたは卵巣がんの疑いのある45歳以上の女性117人、および悪性腫瘍のない同年齢（プラス/マイナス5歳）の対照53人を含めたいと考えており、全員がメイヨークリニックで手術を紹介されている。

デザイン：

私たちは、子宮内膜がんまたは卵巣がんが確認または疑われる女性、および良性疾患の治療を受けている女性を対象としたパイロット研究を実施する予定です。 DNAは、手術前に膣タンポンとFDA承認のデバイス（タオブラシ）を使用した子宮内膜ブラッシングを使用して収集されたサンプルから抽出されます。 メチル化マーカーのパネルは、十分な DNA を生成するサンプルから分析されます。 メチル化分析の結果は、研究に参加したすべての患者の最終的な組織像と比較されます。 各群の女性の 50% で 1 つ以上の遺伝子座でメチル化が検出されたことを技術的成功として設定します。