Vurdering af screeningsmetoder for gynækologiske kræftformer

Baggrund:

I øjeblikket er der ingen overbevisende metoder til tidlig detektion af endometrie- og ovariecancer. Selvom det er veletableret, at nogle endometrie- og ovarietumorer udskiller cytologisk genkendelige celler i rutinemæssigt forberedte Pap-tests, er det klart, at denne tilgang sjældent detekterer okkulte tumorer. Derfor er der behov for bestræbelser på at udvikle metoder til indsamling af biologiske prøver, som har høj patientacceptabilitet, god følsomhed til påvisning af tidlig sygdom og fremragende specificitet.

Mål:

I dette projekt ønsker vi at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge alternative prøvetagningsteknikker i kombination med molekylære assays til at påvise endometrie- og ovariecancer. Vi vil sammenligne prøvetagning med en tampon og en beklædt endometriebørste, Tao-børsten. Vi ønsker at vurdere kvaliteten af ​​DNA ekstraheret fra de forskellige prøveudtagere. Vi vil vurdere korrelationerne mellem methylering af somatisk DNA for et udvalgt markørpanel og cancerstatus.

Berettigelse:

Vi ønsker at inkludere 117 kvinder i alderen 45 år og ældre med mistanke om endometriecancer eller ovariecancer og 53 aldersmatchede (plus/minus 5 år) kontroller uden malignitet, som alle henvises til operation på Mayo-klinikken.

Design:

Vi planlægger at udføre et pilotstudie af kvinder med bekræftet eller mistænkt endometriecancer eller ovariecancer og kvinder behandlet for godartede tilstande. DNA vil blive ekstraheret fra prøver indsamlet ved hjælp af en vaginal tampon og en endometriebørstning ved hjælp af en FDA godkendt enhed (Tao børste) før operation. Et panel af methyleringsmarkører vil blive analyseret fra prøver, der giver tilstrækkeligt DNA. Resultaterne af methyleringsanalysen vil blive sammenlignet med den endelige histologi for alle patienter i undersøgelsen. Vi vil indstille påvisningen af ​​methylering på et eller flere loci hos 50 % af kvinderne i hver arm som en teknisk succes.