Bewertung der Screening-Modalitäten für gynäkologische Krebserkrankungen

Hintergrund:

Derzeit gibt es keine überzeugenden Ansätze zur Früherkennung von Endometrium- und Eierstockkrebs. Obwohl allgemein bekannt ist, dass einige Endometrium- und Eierstocktumoren in routinemäßig durchgeführten Pap-Tests zytologisch erkennbare Zellen abgeben, ist klar, dass mit diesem Ansatz verborgene Tumoren nur selten erkannt werden. Dementsprechend sind Anstrengungen zur Entwicklung von Mitteln zum Sammeln biologischer Proben erforderlich, die eine hohe Patientenakzeptanz, eine gute Empfindlichkeit für die Früherkennung von Krankheiten und eine ausgezeichnete Spezifität aufweisen.

Ziele:

In diesem Projekt wollen wir die Machbarkeit des Einsatzes alternativer Probenahmetechniken in Kombination mit molekularen Tests zur Erkennung von Endometrium- und Eierstockkrebs bewerten. Wir werden die Probenentnahme mit einem Tampon und einer Endometriumbürste mit Hülle, der Tao-Bürste, vergleichen. Wir wollen die Qualität der aus den verschiedenen Probennehmern extrahierten DNA beurteilen. Wir werden die Korrelationen zwischen der Methylierung somatischer DNA für ein ausgewähltes Markerpanel und dem Krebsstatus bewerten.

Teilnahmeberechtigung:

Wir möchten 117 Frauen im Alter von 45 Jahren und älter mit Verdacht auf Endometriumkrebs oder Eierstockkrebs sowie 53 gleichaltrige (plus/minus 5 Jahre) Kontrollpersonen ohne bösartige Erkrankung einbeziehen, die alle an die Mayo-Klinik operiert werden.

Design:

Wir planen die Durchführung einer Pilotstudie mit Frauen mit bestätigtem oder vermutetem Endometriumkrebs oder Eierstockkrebs sowie mit Frauen, die wegen gutartiger Erkrankungen behandelt werden. DNA wird aus Proben extrahiert, die vor der Operation mit einem Vaginaltampon und einer Endometriumbürste mit einem von der FDA zugelassenen Gerät (Tao-Bürste) entnommen wurden. Aus Proben, die ausreichend DNA ergeben, wird eine Reihe von Methylierungsmarkern analysiert. Die Ergebnisse der Methylierungsanalyse werden mit der endgültigen Histologie aller Patienten in der Studie verglichen. Wir werden den Nachweis der Methylierung an einem oder mehreren Loci bei 50 % der Frauen in jedem Arm als technischen Erfolg ansehen.