Оценка методов скрининга гинекологического рака

Фон:

В настоящее время не существует убедительных подходов к ранней диагностике рака эндометрия и яичников. Хотя хорошо известно, что некоторые опухоли эндометрия и яичников выделяют цитологически распознаваемые клетки при рутинном тесте Папаниколау, ясно, что этот подход редко выявляет скрытые опухоли. Соответственно, необходимы усилия по разработке средств сбора биологических образцов, обладающих высокой приемлемостью для пациентов, хорошей чувствительностью для выявления раннего заболевания и превосходной специфичностью.

Цели:

В этом проекте мы хотим оценить возможность использования альтернативных методов отбора проб в сочетании с молекулярными анализами для выявления рака эндометрия и яичников. Мы сравним взятие проб с помощью тампона и эндометриальной щетки с оболочкой, щетки Тао. Мы хотим оценить качество ДНК, извлеченной из разных пробоотборников. Мы оценим корреляции между метилированием соматической ДНК для выбранной панели маркеров и раковым статусом.

Право на участие:

Мы хотели бы включить 117 женщин в возрасте 45 лет и старше с подозрением на рак эндометрия или рак яичников и 53 контрольные группы того же возраста (плюс/минус 5 лет) без злокачественных новообразований, все из которых были направлены на операцию в клинике Майо.

Дизайн:

Мы планируем провести пилотное исследование женщин с подтвержденным или подозреваемым раком эндометрия или раком яичников, а также женщин, получающих лечение по поводу доброкачественных заболеваний. ДНК будет извлечена из образцов, собранных с помощью вагинального тампона и эндометриальной щетки с использованием одобренного FDA устройства (щетка Tao) перед операцией. Панель маркеров метилирования будет проанализирована из образцов, дающих достаточное количество ДНК. Результаты анализа метилирования будут сравниваться с окончательной гистологией для всех пациентов в исследовании. Мы будем считать техническим успехом обнаружение метилирования в одном или нескольких локусах у 50% женщин в каждой руке.