妇科癌症筛查方式的评估

背景：

目前，还没有令人信服的子宫内膜癌和卵巢癌早期检测方法。 虽然已经确定一些子宫内膜和卵巢肿瘤在常规准备的巴氏试验中脱落细胞学上可识别的细胞，但很明显这种方法很少检测到隐匿性肿瘤。 因此，需要努力开发具有高患者可接受性、检测早期疾病的良好灵敏度和优异特异​​性的生物样品收集方法。

目标：

在这个项目中，我们想要评估使用替代采样技术结合分子检测来检测子宫内膜癌和卵巢癌的可行性。 我们将比较使用卫生棉条和带护套的子宫内膜刷（Tao 刷）进行采样。 我们想评估从不同采样器中提取的 DNA 的质量。 我们将评估所选标记物组的体细胞 DNA 甲基化与癌症状态之间的相关性。

合格：

我们希望包括 117 名 45 岁及以上疑似子宫内膜癌或卵巢癌的女性，以及 53 名年龄匹配（正/负 5 岁）但没有恶性肿瘤的对照，所有这些女性都被转诊到梅奥诊所进行手术。

设计：

我们计划对确诊或疑似子宫内膜癌或卵巢癌的女性以及接受良性治疗的女性进行初步研究。 DNA 将在手术前使用阴道卫生棉条和使用 FDA 批准的设备（陶刷）从子宫内膜刷洗收集的样本中提取。 将从产生足够 DNA 的样品中分析一组甲基化标记。 甲基化分析的结果将与研究中所有患者的最终组织学进行比较。 我们将在每组 50% 的女性中检测到一个或多个位点的甲基化为技术成功。