Beoordeling van screeningmodaliteiten voor gynaecologische kankers

Achtergrond:

Momenteel zijn er geen overtuigende benaderingen voor vroege detectie van endometrium- en eierstokkanker. Hoewel het vaststaat dat sommige endometrium- en eierstoktumoren cytologisch herkenbare cellen afwerpen in routinematig voorbereide Pap-testen, is het duidelijk dat deze benadering zelden occulte tumoren detecteert. Dienovereenkomstig zijn inspanningen nodig om middelen te ontwikkelen voor het verzamelen van biologische monsters die een hoge acceptatie door de patiënt hebben, een goede gevoeligheid voor het detecteren van vroege ziekte en een uitstekende specificiteit.

Doelstellingen:

In dit project willen we de haalbaarheid beoordelen van het gebruik van alternatieve bemonsteringstechnieken in combinatie met moleculaire testen om endometrium- en eierstokkanker op te sporen. We vergelijken het afnemen met een Tampon en een omhulde endometriumborstel, de Tao-borstel. We willen de kwaliteit van het geëxtraheerde DNA van de verschillende samplers beoordelen. We zullen de correlaties beoordelen tussen methylering van somatisch DNA voor een geselecteerd markerpanel en de kankerstatus.

Geschiktheid:

We willen 117 vrouwen van 45 jaar en ouder opnemen met verdenking op endometriumkanker of eierstokkanker, en 53 leeftijdsgematchte (plus/minus 5 jaar) controles zonder maligniteit, die allemaal zijn doorverwezen voor een operatie in de Mayo-kliniek.

Ontwerp:

We zijn van plan een pilootstudie uit te voeren bij vrouwen met bevestigde of vermoede endometriumkanker of eierstokkanker, en vrouwen die worden behandeld voor goedaardige aandoeningen. DNA zal worden geëxtraheerd uit monsters die zijn verzameld met behulp van een vaginale tampon en een endometriumborsteling met behulp van een door de FDA goedgekeurd apparaat (Tao-borstel) voorafgaand aan de operatie. Een panel van methyleringsmarkers zal worden geanalyseerd uit monsters die voldoende DNA opleveren. De resultaten van de methyleringsanalyse zullen worden vergeleken met de uiteindelijke histologie voor alle patiënten in de studie. We zullen de detectie van methylatie op een of meer loci bij 50% van de vrouwen in elke arm als een technisch succes beschouwen.