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必須の手術技術の評価 - 救急母子保健訓練

2019年2月1日 更新者:Dr. Yasir Bin Nisar、Child Advocacy International

パキスタンの医師の実践を評価することによる必須外科技術 - 救急母子保健 (ESS-EMCH) 訓練の評価

提案された研究の目的は、一般救急、産科救急、新生児救急、小児救急の管理に関する特別な訓練が、パキスタンの3つの地区の公立病院の救急科で働く医師の実践に変化をもたらすかどうかを判断することである。 提案された研究の全体的な目標は、公共部門の病院環境における効果的で証拠に基づいた実践の提供を促進するための標準コース (5 日間のトレーニング) の能力をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

パキスタンは世界で 6 番目に人口の多い国 1 であり、東地中海地域で最大の人口を有し、地域人口の約 30 パーセントを占めています。 社会経済発展のレベルは依然として低く、一人当たりのGDPは7,302ドルです。 HDI は世界で 142 位 1。パキスタンの健康状態は、高い人口増加率、高い乳幼児死亡率、高い妊産婦死亡率、および高い感染症負担を特徴としています。

新生児、乳児、児童の死亡率に加えて、パキスタンでは妊産婦死亡率も人口 10 万人あたり 350 人という極めて高い水準にあります 3。さらに、熟練した助産師によって行われているのは出産のわずか 23% であり、主な死亡原因には出血、高血圧性疾患、敗血症およびその他の産科合併症 4. 医療施設はどこにでもありますが、適切な設備や訓練を受けた医療従事者が不足しています。 医療従事者には、緊急事態において子供、新生児、母親を管理するために必要なスキルや訓練も不足しています。 最初の数時間での管理 - 重度の外傷を含む産科、新生児、小児の緊急事態発生のゴールデンアワー 5 (すぐに対応しなければ 6 時間以内に死亡または重度の脳損傷を引き起こす可能性があります) は、治療の主要な決定要因です。最終的な結果。 これらの潜在的に回避可能な死亡と長期的または永続的な罹患率の大部分を回避する必要がある場合、ゴールデンアワーの管理と安全な移動に特に重点を置いたケアの継続性を地域社会から医療施設まで確立する必要があります6。

構造化された生命維持訓練が体系的な方法で導入されれば、非常に費用対効果の高い方法で緊急段階での死亡率と罹患率を減らすのに役立つという証拠があります。急性エピソード中に一時的に来院する少数の患者に一時的なケアを提供します。 緊急事態に対処するための第一線の医療従事者の知識を向上させることは必須です。 また、一般的な緊急事態を認識し、それに応じて管理する能力を高めることも必要です。 これらのスキルのための認定された体系化されたトレーニングを導入することにより、パキスタンにおける死亡率と罹患率を劇的に減少させることができます6。 救急母子保健 (ESS-EMCH) に重点を置いた必須外科スキルのトレーニング活動は、高度小児救命処置 (APLS) と産科救急および外傷の管理 (MOET) という 2 つの実証済みの構造化トレーニング方法論に基づいています。 ESS-EMCH 研修プログラムは、パキスタンとガンビアの児童保健アドボカシー インターナショナル (CAI) によって実施されています6。 Advanced Life Support Group-UK (ALSG-UK) と世界保健機関 (WHO) はトレーニングに対する技術サポートを提供しており、このプログラムは特に発展途上国を対象とした初の ALSG-UK 認定トレーニング コースとして承認されています 7。 これらのコースは、これらの専門分野の救急医療に携わるすべての医療従事者にとって必須の要件として、さまざまな先進国で数年間使用されてきました。 パキスタンでは、これらの訓練活動は現地のニーズや状況に応じて変更されている6。

提案された研究の目的は、一般、産科、新生児、小児救急の管理に関する具体的な訓練が、パキスタンの3つの地区の公立病院の救急科で働く医師の実践に変化をもたらすかどうか、そしてどの程度変化するかを判断することである。 提案された研究の全体的な目標は、公共部門の病院環境における効果的で証拠に基づいた実践の提供を促進するための標準コース (5 日間のトレーニング) の能力をテストすることです。

理由:

緊急段階における死亡率と罹患率を改善することは、パキスタンを含む多くの発展途上国において大きな課題となっています。 地区レベルの公衆衛生施設で働く医療従事者が、緊急事態時に効果的な管理を行うために必要なスキルと設備を備えていることが重要です。 研究によると、体系化された生命維持訓練は、非常に費用対効果の高い方法で緊急段階での死亡率と罹患率を減らすのに役立つことが示されています4。 しかし、完璧な検査方法を開発することはほとんど不可能であり、生命維持コースで使用される評価方法に固有の限界を認識することが重要であるため、コース参加者の評価は大きな問題を引き起こします。 8. Jabbour と同僚は生命維持の有効性をレビューしました。生命維持コースの能力の評価に関する研究の大部分は、医療従事者の知識やシルクなど、直接的ではない成果に焦点を当てていることが判明しました9。 このような代理結果は必ずしも実践の変化を反映しているとは限りませんが、これは生命維持訓練コースの有効性を測定するためのより有用かつ直接的な方法です9。

私たちは、実際の臨床現場での医療従事者の実践に対するESS-EMCHトレーニングの効果を判定したこれまでのランダム化比較試験を知りません。 したがって、私たちの目的は、医療従事者を医療従事者の単位として考慮し、地区レベルで小児科病棟、分娩室、救急部門のスタッフを ESS-EMCH トレーニングを提供するか、またはトレーニングを行わないかのいずれかにランダムに割り当てることにより、実際の ESS-EMCH トレーニングの能力をテストすることです。集まる。 ただし、私たちの主要な結果は、効果的な実践の最初のステップしか捉えることができませんが、重要な行動変容効果を示すものであると考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Capital
      • Islamabad、Capital、パキスタン、44000
        • CAI
    • Punjab
      • Vehari、Punjab、パキスタン
        • District Headquarters Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 地区病院の救急科、小児科、産科で働く医師

除外基準:

  • 医師が1週間以上休暇をとっている場合
  • 地区病院の他の部門で働く

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:訓練を受けた医師
ESS-EMCH トレーニングは、地方病院の一般救急科、小児科、産科に勤務する医師に提供されます。
ESS-EMCH プログラムのトレーニングは、「高度小児救命処置 (APLS)」と「産科救急および外傷の管理 (MOET)」という 2 つの十分に試行され、構造化されたトレーニング方法論に基づいています。
介入なし:トレーニングなし
医師には研修は行われません(対照として機能します)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
公共部門の病院環境における、重度の外傷を含む産科、新生児、小児の救急医療を管理する医師の実践を変えるESS-EMCHの能力を検証する
時間枠:1~2ヶ月
実践
1~2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yasir B Nisar, MPH、CAI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2009年9月30日

研究の完了 (実際)

2009年11月30日

試験登録日

最初に提出

2009年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月1日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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