- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00880204
Evaluering av essensielle kirurgiske ferdigheter-nødopplæring for mødre og barn
Evaluering av essensielle kirurgiske ferdigheter-nødopplæring for mødre og barn (ESS-EMCH) ved å vurdere legenes praksis i Pakistan
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pakistan er det 6. mest folkerike landet i verden 1 og har den største befolkningen i den østlige Middelhavsregionen, og utgjør omtrent 30 prosent av den regionale befolkningen. Nivået på sosioøkonomisk utvikling er fortsatt lavt - BNP per innbygger er USD 7302; HDI er 142. i verden 1; og en fjerdedel av hele befolkningen lever under fattigdomsgrensen 2. Pakistans helseprofil er preget av høy befolkningsvekst, høy spedbarns- og barnedødelighet, høy mødredødelighet og høy belastning av smittsomme sykdommer.
I forbindelse med nyfødt-, spedbarns- og barnedødelighet er mødredødeligheten også ekstremt høy som 350 per 100 000 innbyggere i Pakistan 3. I tillegg blir bare 23 prosent av fødselene utført av dyktige fødselshjelpere og de viktigste dødsårsakene inkluderer blødninger, hypertensive sykdommer, sepsis og andre obstetriske komplikasjoner 4. Selv om helsefasilitetene er tilgjengelig allestedsnærværende, men disse fasilitetene mangler riktig utstyr og utdannet helsepersonell. Helsearbeider mangler også nødvendig kompetanse og opplæring for å håndtere barn, nyfødte og mødre i akutte situasjoner. Behandling i løpet av de første timene – de gyldne timene 5 av presentasjonen av obstetriske, neonatale og pediatriske nødsituasjoner, inkludert store traumer (hvis det ikke gis umiddelbar oppmerksomhet vil sannsynligvis føre til død eller alvorlig hjerneskade i løpet av 6 timer) er en viktig determinant for det endelige resultatet. Hvis det store flertallet av disse potensielt unngåelige dødsfallene og langvarig eller permanent sykelighet skal unngås, må det etableres en kontinuitet i omsorgen med særlig vekt på gyldne timers ledelse og sikker overføring fra lokalsamfunnene til helseinstitusjoner 6.
Det er bevis på at hvis strukturert livsstøtteopplæring introduseres i en systematisk metode, hjelper det med å redusere dødelighet og sykelighet i akuttfasen på en svært kostnadseffektiv måte 4. Lokale offentlige sykehus må konfigureres for å tjene et lokalsamfunn og ikke bare for å gi episodisk omsorg for de få pasientene som forbigående passerer dørene deres under en akutt episode. Det er obligatorisk å oppgradere kunnskapen til førstelinjehelsearbeidere i å håndtere nødssituasjoner. Det er også nødvendig å heve deres kapasitet til å gjenkjenne de vanlige nødsituasjonene og håndtere deretter. Ved å innføre akkreditert strukturert opplæring for disse ferdighetene kan vi dramatisk redusere dødelighet og sykelighet i Pakistan 6. Opplæringsaktivitetene til Essential Surgical Skills med vekt på Emergency Maternal and Child Health (ESS-EMCH) er basert på to utprøvde strukturerte treningsmetoder for Advanced Pediatric Life Support (APLS) og Management of Obstetric Emergencies and Trauma (MOET). ESS-EMCH-treningsprogrammet gjennomføres av Child Health Advocacy International (CAI) i Pakistan og Gambia 6. Advanced Life Support Group-UK (ALSG-UK) og World Health Organization (WHO) gir teknisk støtte til opplæringen, og programmet har blitt godkjent som et første ALSG-UK-sertifisert opplæringskurs målrettet spesielt for utviklingsland 7. Disse kursene har blitt brukt i noen år i ulike utviklede land som grunnleggende krav for alle helsearbeidere som er involvert i akutthjelp i disse spesialitetene. I Pakistan har disse treningsaktivitetene blitt modifisert i henhold til lokale behov og forhold 6.
Målet med den foreslåtte studien er å fastslå, om og i hvilken grad, spesifikk opplæring i håndtering av generelle, obstetriske, neonatale og pediatriske nødsituasjoner resulterer i en endring i praksis for leger som arbeider ved akuttmottak ved offentlige sykehus i tre distrikter i Pakistan. Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å teste evnen til et standardkurs (5-dagers opplæring) for å fremme tilbudet av effektiv og evidensbasert praksis i offentlige sykehusmiljøer.
Berettigelse:
Å forbedre dødelighet og sykelighet i krisefasen utgjør en stor utfordring i mange utviklingsland, inkludert Pakistan. Det er viktig at helsearbeidere som arbeider ved offentlige helseinstitusjoner på distriktsnivå har nødvendig kompetanse og utstyr for å gi effektiv ledelse i en krisefase. Forskning har vist at strukturert livsopprettingstrening kan bidra til å redusere dødelighet og sykelighet i akuttfasen på en svært kostnadseffektiv måte 4. Evaluering av kursdeltakere utgjør imidlertid et stort problem, fordi det sjelden er mulig å utvikle en perfekt testmetode, og bevissthet om de iboende begrensningene ved evalueringsmetoder som brukes i livsstøttekurs er viktig 8. Jabbour og kolleger gjennomgikk livets effektivitet støttekurs og fant at flertallet av studiene om evaluering av evnen til livsstøttekurs har fokusert på mindre direkte utfall som helsearbeidernes kunnskap og silke 9. Slike surrogatresultater gjenspeiler kanskje ikke nødvendigvis praksisendringer, som er en mer nyttig og direkte måte å måle effektiviteten av livsstøtteopplæringskurs 9.
Vi er ikke kjent med noen tidligere randomiserte kontrollerte studier som bestemmer effekten av ESS-EMCH-opplæring på helsearbeiders praksis i en sann klinisk setting. Derfor er vår intensjon å teste evnen til ESS-EMCH-trening på praksis ved å tilfeldig tildele pediatrisk avdeling, arbeidsrom og akuttmottak personell på distriktsnivå til enten å gi ESS-EMCH-opplæring eller ingen opplæring, vurderer helsearbeideren som en enhet av klynge. Selv om vårt primære resultat bare vil kunne fange opp de første trinnene i effektiv praksis, men vi tror det vil indikere en viktig atferdsendringseffekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- CAI
-
-
Punjab
-
Vehari, Punjab, Pakistan
- District Headquarters Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- leger som jobber på akuttmottak, barne- og fødselsavdeling på distriktssykehus
Ekskluderingskriterier:
- leger i permisjon i mer enn 1 uke
- arbeider i andre avdelinger av distriktssykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdannet leger
ESS-EMCH Opplæring vil bli gitt til leger som arbeider på generell akutt-, pediatri- og obstetrisk avdeling på distriktssykehus.
|
Treningene til ESS-EMCH-programmet er basert på to velprøvde og utprøvde strukturerte treningsmetodikker av "Advanced Pediatric Life Support (APLS)" og "Management of Obstetric Emergencies and Trauma (MOET)".
|
|
Ingen inngripen: Ingen trening
Ingen opplæring vil bli gitt til leger (fungerer som kontroller)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å undersøke evnen til ESS-EMCH til å endre legers praksis for håndtering av obstetrisk, neonatal og pediatrisk akutthjelp, inkludert store traumer, i offentlige sykehusmiljøer
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Praksis
|
1-2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasir B Nisar, MPH, CAI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRT2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .