Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van essentiële chirurgische vaardigheden - training in noodgevallen voor moeder en kind

1 februari 2019 bijgewerkt door: Dr. Yasir Bin Nisar, Child Advocacy International

Evaluatie van essentiële chirurgische vaardigheden - Emergency Maternal and Child Health (ESS-EMCH) Training door de dokterspraktijken in Pakistan te beoordelen

Het doel van de voorgestelde studie is om te bepalen of specifieke training in het beheer van algemene, verloskundige, neonatale en pediatrische noodsituaties resulteert in een verandering in de praktijk van artsen die werken op spoedeisende hulpafdelingen van openbare ziekenhuizen in drie districten van Pakistan. Het algemene doel van de voorgestelde studie is het testen van het vermogen van een standaardcursus (5-daagse training) om het aanbieden van effectieve en op feiten gebaseerde praktijken in ziekenhuizen in de openbare sector te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pakistan is het zesde meest bevolkte land ter wereld 1 en heeft de grootste bevolking in het oostelijke Middellandse Zeegebied, goed voor ongeveer 30 procent van de regionale bevolking. Het niveau van sociaal-economische ontwikkeling is nog steeds laag - het BBP per hoofd van de bevolking is US$ 7302; HDI is 142e in de wereld 1; en een vierde van de gehele bevolking leeft onder de armoedegrens 2. Het gezondheidsprofiel van Pakistan wordt gekenmerkt door een hoge bevolkingsgroei, een hoge kinder- en kindersterfte, een hoge moedersterfte en een hoge last van overdraagbare ziekten.

In combinatie met neonatale, zuigelingen- en kindersterfte is het moedersterftecijfer ook extreem hoog, namelijk 350 per 100.000 inwoners in Pakistan 3. Bovendien wordt slechts 23 procent van de bevallingen uitgevoerd door bekwame verloskundigen en zijn de belangrijkste doodsoorzaken bloedingen, hypertensieve ziekten, sepsis en andere verloskundige complicaties 4. Hoewel de gezondheidsfaciliteiten overal beschikbaar zijn, ontbreekt het deze faciliteiten aan de juiste apparatuur en opgeleide gezondheidswerkers. Gezondheidswerkers missen ook de nodige vaardigheden en training om de kinderen, pasgeborenen en moeders in noodsituaties te begeleiden. Beheer in de eerste paar uur - de gouden uren 5 van de presentatie van verloskundige, neonatale en pediatrische noodsituaties, inclusief groot trauma (als er niet onmiddellijk aandacht aan wordt besteed, zal dit waarschijnlijk binnen 6 uur de dood of ernstige hersenbeschadiging tot gevolg hebben) is een belangrijke bepalende factor voor de uiteindelijke uitkomst. Om de overgrote meerderheid van deze potentieel vermijdbare sterfgevallen en langdurige of permanente morbiditeit te voorkomen, moet er gezorgd worden voor continuïteit van de zorg, met bijzondere nadruk op beheer van de gouden uren en veilige overdracht, beginnend bij de gemeenschappen naar de gezondheidsinstellingen 6.

Er zijn aanwijzingen dat als gestructureerde levensondersteunende trainingen op een systematische manier worden geïntroduceerd, dit helpt bij het verminderen van mortaliteit en morbiditeit tijdens de noodfase op een zeer kosteneffectieve manier. 4. Lokale ziekenhuizen in de openbare sector moeten worden geconfigureerd om een ​​gemeenschap te dienen en niet alleen om episodische zorg bieden aan de weinige patiënten die tijdens een acute episode tijdelijk hun deur passeren. Het is verplicht om de kennis van de eerstelijnsgezondheidswerker te verbeteren bij het omgaan met noodsituaties. Het is ook noodzakelijk om hun vermogen te vergroten om de veelvoorkomende noodsituaties te herkennen en dienovereenkomstig te beheren. Door geaccrediteerde gestructureerde training voor deze vaardigheden op te zetten, kunnen we de sterfte- en ziektecijfers in Pakistan drastisch verlagen 6. De trainingsactiviteiten van Essential Surgical Skills met de nadruk op Emergency Maternal and Child Health (ESS-EMCH) zijn gebaseerd op twee beproefde gestructureerde trainingsmethodologieën: Advanced Pediatric Life Support (APLS) en Management of Obstetric Emergencies and Trauma (MOET). Het ESS-EMCH-trainingsprogramma wordt uitgevoerd door Child Health Advocacy International (CAI) in Pakistan en Gambia 6. De Advanced Life Support Group-UK (ALSG-UK) en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) bieden technische ondersteuning voor de training en het programma is goedgekeurd als een eerste ALSG-UK gecertificeerde training die specifiek gericht is op ontwikkelingslanden 7. Deze cursussen worden al enkele jaren in verschillende ontwikkelde landen gebruikt als essentiële vereisten voor alle gezondheidswerkers die betrokken zijn bij spoedeisende zorg in deze specialismen. In Pakistan zijn deze trainingsactiviteiten aangepast aan de lokale behoeften en omstandigheden 6.

Het doel van de voorgestelde studie is om te bepalen of en in welke mate specifieke training in het beheer van algemene, verloskundige, neonatale en pediatrische noodsituaties resulteert in een verandering in de praktijk van artsen die werken op spoedeisende hulpafdelingen van openbare ziekenhuizen in drie districten van Pakistan. Het algemene doel van de voorgestelde studie is het testen van het vermogen van een standaardcursus (5-daagse training) om het aanbieden van effectieve en op feiten gebaseerde praktijken in ziekenhuizen in de openbare sector te bevorderen.

Rechtvaardiging:

Het verbeteren van de mortaliteit en morbiditeit tijdens de noodfase vormt een grote uitdaging in veel ontwikkelingslanden, waaronder Pakistan. Het is belangrijk dat gezondheidswerkers die in openbare gezondheidsinstellingen op districtsniveau werken, over de nodige vaardigheden en uitrusting beschikken om tijdens een noodsituatie effectief te kunnen managen. Onderzoek heeft aangetoond dat gestructureerde levensondersteunende trainingen op een zeer kosteneffectieve manier kunnen helpen bij het verminderen van mortaliteit en morbiditeit tijdens de noodfase. De evaluatie van cursisten vormt echter een groot probleem, omdat het zelden mogelijk is om een ​​perfecte testmethode te ontwikkelen, en het is belangrijk om bewust te zijn van de inherente beperkingen van evaluatiemethoden die worden gebruikt in levensondersteunende cursussen. 8. Jabbour en collega's beoordeelden de effectiviteit van het leven ondersteuningscursussen en ontdekte dat de meeste onderzoeken naar de evaluatie van het vermogen van levensondersteuningscursussen gericht waren op minder directe resultaten, zoals de kennis van gezondheidswerkers en zijde 9. Dergelijke surrogaatuitkomsten weerspiegelen niet noodzakelijkerwijs praktijkveranderingen, wat een nuttiger en directere manier is om de effectiviteit van levensondersteunende trainingen te meten 9.

We zijn niet op de hoogte van eerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die het effect van ESS-EMCH-training op de praktijken van gezondheidswerkers in een echte klinische setting hebben bepaald. Daarom is het onze bedoeling om het vermogen van ESS-EMCH-training op praktijken te testen door willekeurig personeel op districtsniveau toe te wijzen aan pediatrische afdelingen, verloskundige kamers en spoedeisende hulp om ESS-EMCH-training te geven of geen training te geven, waarbij we de gezondheidswerker beschouwen als een eenheid van TROS. Hoewel ons primaire resultaat alleen de eerste stappen in effectieve praktijk kan vastleggen, geloven we dat het een belangrijk gedragsveranderingseffect zal aangeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Capital
      • Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
        • CAI
    • Punjab
      • Vehari, Punjab, Pakistan
        • District Headquarters Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • artsen werkzaam op de afdeling spoedeisende hulp, kindergeneeskunde en verloskunde in districtsziekenhuizen

Uitsluitingscriteria:

  • artsen die langer dan 1 week afwezig zijn
  • werkzaam op andere afdelingen van districtsziekenhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opgeleide artsen
ESS-EMCH Training zal worden gegeven aan artsen die werkzaam zijn op de afdeling algemene spoedeisende hulp, kindergeneeskunde en verloskunde in districtsziekenhuizen.
De trainingen van het ESS-EMCH-programma zijn gebaseerd op twee beproefde en geteste gestructureerde trainingsmethodologieën: "Advanced Pediatric Life Support (APLS)" en "Management of Obstetric Emergencies and Trauma (MOET)".
Geen tussenkomst: Niet aan het regenen
Er wordt geen training gegeven aan artsen (fungeren als controles)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het vermogen van ESS-EMCH te onderzoeken om de praktijken van artsen te veranderen voor het beheer van verloskundige, neonatale en pediatrische spoedeisende hulp, inclusief grote trauma's, in openbare ziekenhuisomgevingen
Tijdsspanne: 1-2 maanden
Praktijken
1-2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasir B Nisar, MPH, CAI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren