- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00880204
Evaluatie van essentiële chirurgische vaardigheden - training in noodgevallen voor moeder en kind
Evaluatie van essentiële chirurgische vaardigheden - Emergency Maternal and Child Health (ESS-EMCH) Training door de dokterspraktijken in Pakistan te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pakistan is het zesde meest bevolkte land ter wereld 1 en heeft de grootste bevolking in het oostelijke Middellandse Zeegebied, goed voor ongeveer 30 procent van de regionale bevolking. Het niveau van sociaal-economische ontwikkeling is nog steeds laag - het BBP per hoofd van de bevolking is US$ 7302; HDI is 142e in de wereld 1; en een vierde van de gehele bevolking leeft onder de armoedegrens 2. Het gezondheidsprofiel van Pakistan wordt gekenmerkt door een hoge bevolkingsgroei, een hoge kinder- en kindersterfte, een hoge moedersterfte en een hoge last van overdraagbare ziekten.
In combinatie met neonatale, zuigelingen- en kindersterfte is het moedersterftecijfer ook extreem hoog, namelijk 350 per 100.000 inwoners in Pakistan 3. Bovendien wordt slechts 23 procent van de bevallingen uitgevoerd door bekwame verloskundigen en zijn de belangrijkste doodsoorzaken bloedingen, hypertensieve ziekten, sepsis en andere verloskundige complicaties 4. Hoewel de gezondheidsfaciliteiten overal beschikbaar zijn, ontbreekt het deze faciliteiten aan de juiste apparatuur en opgeleide gezondheidswerkers. Gezondheidswerkers missen ook de nodige vaardigheden en training om de kinderen, pasgeborenen en moeders in noodsituaties te begeleiden. Beheer in de eerste paar uur - de gouden uren 5 van de presentatie van verloskundige, neonatale en pediatrische noodsituaties, inclusief groot trauma (als er niet onmiddellijk aandacht aan wordt besteed, zal dit waarschijnlijk binnen 6 uur de dood of ernstige hersenbeschadiging tot gevolg hebben) is een belangrijke bepalende factor voor de uiteindelijke uitkomst. Om de overgrote meerderheid van deze potentieel vermijdbare sterfgevallen en langdurige of permanente morbiditeit te voorkomen, moet er gezorgd worden voor continuïteit van de zorg, met bijzondere nadruk op beheer van de gouden uren en veilige overdracht, beginnend bij de gemeenschappen naar de gezondheidsinstellingen 6.
Er zijn aanwijzingen dat als gestructureerde levensondersteunende trainingen op een systematische manier worden geïntroduceerd, dit helpt bij het verminderen van mortaliteit en morbiditeit tijdens de noodfase op een zeer kosteneffectieve manier. 4. Lokale ziekenhuizen in de openbare sector moeten worden geconfigureerd om een gemeenschap te dienen en niet alleen om episodische zorg bieden aan de weinige patiënten die tijdens een acute episode tijdelijk hun deur passeren. Het is verplicht om de kennis van de eerstelijnsgezondheidswerker te verbeteren bij het omgaan met noodsituaties. Het is ook noodzakelijk om hun vermogen te vergroten om de veelvoorkomende noodsituaties te herkennen en dienovereenkomstig te beheren. Door geaccrediteerde gestructureerde training voor deze vaardigheden op te zetten, kunnen we de sterfte- en ziektecijfers in Pakistan drastisch verlagen 6. De trainingsactiviteiten van Essential Surgical Skills met de nadruk op Emergency Maternal and Child Health (ESS-EMCH) zijn gebaseerd op twee beproefde gestructureerde trainingsmethodologieën: Advanced Pediatric Life Support (APLS) en Management of Obstetric Emergencies and Trauma (MOET). Het ESS-EMCH-trainingsprogramma wordt uitgevoerd door Child Health Advocacy International (CAI) in Pakistan en Gambia 6. De Advanced Life Support Group-UK (ALSG-UK) en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) bieden technische ondersteuning voor de training en het programma is goedgekeurd als een eerste ALSG-UK gecertificeerde training die specifiek gericht is op ontwikkelingslanden 7. Deze cursussen worden al enkele jaren in verschillende ontwikkelde landen gebruikt als essentiële vereisten voor alle gezondheidswerkers die betrokken zijn bij spoedeisende zorg in deze specialismen. In Pakistan zijn deze trainingsactiviteiten aangepast aan de lokale behoeften en omstandigheden 6.
Het doel van de voorgestelde studie is om te bepalen of en in welke mate specifieke training in het beheer van algemene, verloskundige, neonatale en pediatrische noodsituaties resulteert in een verandering in de praktijk van artsen die werken op spoedeisende hulpafdelingen van openbare ziekenhuizen in drie districten van Pakistan. Het algemene doel van de voorgestelde studie is het testen van het vermogen van een standaardcursus (5-daagse training) om het aanbieden van effectieve en op feiten gebaseerde praktijken in ziekenhuizen in de openbare sector te bevorderen.
Rechtvaardiging:
Het verbeteren van de mortaliteit en morbiditeit tijdens de noodfase vormt een grote uitdaging in veel ontwikkelingslanden, waaronder Pakistan. Het is belangrijk dat gezondheidswerkers die in openbare gezondheidsinstellingen op districtsniveau werken, over de nodige vaardigheden en uitrusting beschikken om tijdens een noodsituatie effectief te kunnen managen. Onderzoek heeft aangetoond dat gestructureerde levensondersteunende trainingen op een zeer kosteneffectieve manier kunnen helpen bij het verminderen van mortaliteit en morbiditeit tijdens de noodfase. De evaluatie van cursisten vormt echter een groot probleem, omdat het zelden mogelijk is om een perfecte testmethode te ontwikkelen, en het is belangrijk om bewust te zijn van de inherente beperkingen van evaluatiemethoden die worden gebruikt in levensondersteunende cursussen. 8. Jabbour en collega's beoordeelden de effectiviteit van het leven ondersteuningscursussen en ontdekte dat de meeste onderzoeken naar de evaluatie van het vermogen van levensondersteuningscursussen gericht waren op minder directe resultaten, zoals de kennis van gezondheidswerkers en zijde 9. Dergelijke surrogaatuitkomsten weerspiegelen niet noodzakelijkerwijs praktijkveranderingen, wat een nuttiger en directere manier is om de effectiviteit van levensondersteunende trainingen te meten 9.
We zijn niet op de hoogte van eerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die het effect van ESS-EMCH-training op de praktijken van gezondheidswerkers in een echte klinische setting hebben bepaald. Daarom is het onze bedoeling om het vermogen van ESS-EMCH-training op praktijken te testen door willekeurig personeel op districtsniveau toe te wijzen aan pediatrische afdelingen, verloskundige kamers en spoedeisende hulp om ESS-EMCH-training te geven of geen training te geven, waarbij we de gezondheidswerker beschouwen als een eenheid van TROS. Hoewel ons primaire resultaat alleen de eerste stappen in effectieve praktijk kan vastleggen, geloven we dat het een belangrijk gedragsveranderingseffect zal aangeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- CAI
-
-
Punjab
-
Vehari, Punjab, Pakistan
- District Headquarters Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- artsen werkzaam op de afdeling spoedeisende hulp, kindergeneeskunde en verloskunde in districtsziekenhuizen
Uitsluitingscriteria:
- artsen die langer dan 1 week afwezig zijn
- werkzaam op andere afdelingen van districtsziekenhuizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opgeleide artsen
ESS-EMCH Training zal worden gegeven aan artsen die werkzaam zijn op de afdeling algemene spoedeisende hulp, kindergeneeskunde en verloskunde in districtsziekenhuizen.
|
De trainingen van het ESS-EMCH-programma zijn gebaseerd op twee beproefde en geteste gestructureerde trainingsmethodologieën: "Advanced Pediatric Life Support (APLS)" en "Management of Obstetric Emergencies and Trauma (MOET)".
|
|
Geen tussenkomst: Niet aan het regenen
Er wordt geen training gegeven aan artsen (fungeren als controles)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het vermogen van ESS-EMCH te onderzoeken om de praktijken van artsen te veranderen voor het beheer van verloskundige, neonatale en pediatrische spoedeisende hulp, inclusief grote trauma's, in openbare ziekenhuisomgevingen
Tijdsspanne: 1-2 maanden
|
Praktijken
|
1-2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasir B Nisar, MPH, CAI
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRT2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .