- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00880204
Оценка основных хирургических навыков - Обучение неотложной помощи матери и ребенка
Обучение основным хирургическим навыкам неотложной помощи матери и ребенка (ESS-EMCH) путем оценки практики врачей в Пакистане
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пакистан является 6-й самой густонаселенной страной мира 1 и имеет самое большое население в регионе Восточного Средиземноморья, на которое приходится около 30 процентов населения региона. Уровень социально-экономического развития остается низким - ВВП на душу населения составляет 7302 доллара США; ИЧР занимает 142-е место в мире 1; и одна четвертая всего населения живет за чертой бедности 2. Состояние здоровья в Пакистане характеризуется высокими темпами роста населения, высоким уровнем младенческой и детской смертности, высоким коэффициентом материнской смертности и высоким бременем инфекционных заболеваний.
В сочетании с неонатальной, младенческой и детской смертностью коэффициент материнской смертности также чрезвычайно высок и составляет 350 на 100 000 населения в Пакистане 3. Кроме того, только 23 процента родов принимаются квалифицированными акушерами, а основными причинами смертности являются гипертоническая болезнь, сепсис и другие акушерские осложнения 4. Хотя медицинские учреждения доступны повсеместно, в них не хватает надлежащего оборудования и подготовленных медицинских работников. Медицинскому работнику также не хватает необходимых навыков и подготовки для ведения детей, новорожденных и матерей в чрезвычайных ситуациях. Ведение в течение первых нескольких часов — «золотых часов 5» оказания неотложной помощи в акушерстве, неонатологии и педиатрии, включая серьезную травму (если не оказать немедленную помощь, это может привести к смерти или серьезному повреждению головного мозга в течение 6 часов) является основным фактором, определяющим конечный результат. Чтобы избежать подавляющего большинства этих потенциально предотвратимых смертей и длительной или постоянной заболеваемости, необходимо установить непрерывность лечения с особым акцентом на управление золотыми часами и безопасный перевод, начиная с сообществ и заканчивая медицинскими учреждениями 6.
Имеются данные о том, что систематическое введение структурированных тренингов по реанимации помогает снизить смертность и заболеваемость на этапе чрезвычайной ситуации экономически эффективным способом. оказывать эпизодическую помощь тем немногим пациентам, которые временно проходят через их двери во время острого приступа. Обязательным является повышение знаний медицинского работника первой линии в управлении чрезвычайными ситуациями. Также необходимо повысить их способность распознавать общие чрезвычайные ситуации и действовать соответствующим образом. Организовав аккредитованное структурированное обучение этим навыкам, мы можем значительно снизить уровень смертности и заболеваемости в Пакистане 6. Учебные мероприятия по основным хирургическим навыкам с упором на неотложную помощь матери и ребенку (ESS-EMCH) основаны на двух проверенных и проверенных методологиях структурированного обучения Advanced Pediatric Life Support (APLS) и Management of Obstetric Emergency and Trauma (MOET). Учебная программа ESS-EMCH проводится организацией Child Health Advocacy International (CAI) в Пакистане и Гамбии 6. Advanced Life Support Group-UK (ALSG-UK) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предоставляют техническую поддержку для обучения, и программа была одобрена как первый сертифицированный ALSG-UK учебный курс, специально предназначенный для развивающихся стран 7. Эти курсы использовались в течение нескольких лет в различных развитых странах в качестве обязательных требований для всех медицинских работников, участвующих в оказании неотложной помощи по этим специальностям. В Пакистане эти учебные мероприятия были изменены в соответствии с местными потребностями и условиями 6.
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, приводит ли и в какой степени специальная подготовка по оказанию неотложной помощи общего, акушерского, неонатального и педиатрического характера к изменению практики врачей, работающих в отделениях неотложной помощи больниц государственного сектора в трех районах Пакистана. Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы проверить способность стандартного курса (5-дневного обучения) способствовать внедрению эффективных и основанных на фактических данных практик в условиях больниц государственного сектора.
Обоснование:
Снижение смертности и заболеваемости на этапе чрезвычайной ситуации представляет собой серьезную проблему во многих развивающихся странах, включая Пакистан. Важно, чтобы медицинские работники, работающие в государственных медицинских учреждениях районного уровня, обладали необходимыми навыками и оборудованием для обеспечения эффективного управления на этапе чрезвычайной ситуации. Исследования показали, что структурированные тренинги по реанимации могут помочь снизить смертность и заболеваемость на этапе чрезвычайной ситуации очень экономичным образом 4. Тем не менее, оценка участников курса представляет собой серьезную проблему, потому что редко удается разработать идеальный метод тестирования, и важно осознавать внутренние ограничения методов оценки, используемых в курсах жизнеобеспечения. 8. Джаббур и его коллеги рассмотрели эффективность жизни. курсы поддержки и обнаружили, что большинство исследований по оценке возможностей курсов жизнеобеспечения были сосредоточены на менее прямых результатах, таких как знания медицинских работников и шелка 9. Такие суррогатные результаты могут не обязательно отражать изменения в практике, что является более полезным и прямым способом измерения эффективности учебных курсов по реанимации 9.
Нам неизвестно о каких-либо предыдущих рандомизированных контролируемых испытаниях, определяющих влияние обучения ESS-EMCH на практику медицинских работников в реальных клинических условиях. Поэтому мы намерены проверить возможности обучения ESS-EMCH на практических занятиях путем случайного распределения персонала педиатрического отделения, родильного зала и отделения неотложной помощи на районном уровне либо для проведения обучения ESS-EMCH, либо без обучения, рассматривая медицинского работника как единицу кластер. Хотя наш основной результат сможет отразить только начальные шаги в эффективной практике, мы считаем, что это укажет на важный эффект изменения поведения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Пакистан, 44000
- CAI
-
-
Punjab
-
Vehari, Punjab, Пакистан
- District Headquarters Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- врачи, работающие в приемном отделении, педиатрии и акушерском отделении районных больниц
Критерий исключения:
- врачи в отпуске более 1 недели
- работает в других отделениях районных больниц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обученные врачи
Обучение ESS-EMCH будет проводиться для врачей, работающих в отделениях неотложной помощи, педиатрии и акушерства районных больниц.
|
Тренинги программы ESS-EMCH основаны на двух хорошо зарекомендовавших себя структурированных методологиях обучения «Усовершенствованная педиатрическая реанимация (APLS)» и «Управление акушерскими неотложными состояниями и травмами (MOET)».
|
|
Без вмешательства: Не идет дождь
Врачи не будут обучаться (действуют в качестве контроля)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить способность ESS-EMCH изменить практику врачей в оказании акушерской, неонатальной и педиатрической неотложной помощи, включая серьезные травмы, в условиях больниц государственного сектора.
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
Практики
|
1-2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasir B Nisar, MPH, CAI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRT2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .