- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00880204
Valutazione delle abilità chirurgiche essenziali-Formazione sanitaria materna e infantile di emergenza
Valutazione della formazione sulle competenze chirurgiche essenziali per la salute materna e infantile di emergenza (ESS-EMCH) valutando le pratiche dei medici in Pakistan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Pakistan è il sesto paese più popoloso del mondo 1 e ha la popolazione più numerosa nella regione del Mediterraneo orientale, rappresentando circa il 30% della popolazione regionale. Il livello di sviluppo socio-economico è ancora basso - il PIL pro capite è di US$ 7302; HDI è 142esimo nel mondo 1; e, un quarto dell'intera popolazione vive al di sotto della soglia di povertà 2. Il profilo sanitario del Pakistan è caratterizzato da un alto tasso di crescita della popolazione, un alto tasso di mortalità infantile e infantile, un alto tasso di mortalità materna e un alto carico di malattie trasmissibili.
Insieme alla mortalità neonatale, infantile e infantile, anche il tasso di mortalità materna è estremamente elevato, pari a 350 per 100.000 abitanti in Pakistan 3. Inoltre, solo il 23% dei parti viene effettuato da assistenti al parto qualificati e le principali cause di mortalità includono emorragia, malattie ipertensive, sepsi e altre complicanze ostetriche 4. Sebbene le strutture sanitarie siano disponibili ovunque, queste strutture mancano di attrezzature adeguate e di operatori sanitari qualificati. L'operatore sanitario manca anche delle competenze e della formazione necessarie per gestire i bambini, i neonati e le madri in situazioni di emergenza. La gestione nelle prime ore - le ore d'oro 5 della presentazione delle emergenze ostetriche, neonatali e pediatriche, compresi i traumi maggiori (se non prestata immediata attenzione rischiano di provocare la morte o gravi danni cerebrali in 6 ore) è un importante fattore determinante di l'esito finale. Se si vuole evitare la stragrande maggioranza di questi decessi potenzialmente evitabili e della morbilità a lungo termine o permanente, è necessario stabilire una continuità di assistenza con particolare enfasi sulla gestione delle ore d'oro e sul trasferimento sicuro a partire dalle comunità alle strutture sanitarie 6.
Vi sono prove del fatto che se i corsi di formazione strutturati per il supporto vitale vengono introdotti in modo sistematico, ciò aiuta a ridurre la mortalità e la morbilità durante la fase di emergenza in modo molto conveniente. 4. Gli ospedali del settore pubblico locale devono essere configurati per servire una comunità e non solo per fornire assistenza episodica per i pochi pazienti che passano transitoriamente attraverso le loro porte durante un episodio acuto. È obbligatorio aggiornare le conoscenze dell'operatore sanitario di prima linea nella gestione delle situazioni di emergenza. Occorre anche elevare la loro capacità di riconoscere le emergenze comuni e gestirle di conseguenza. Istituendo una formazione strutturata accreditata per queste abilità possiamo ridurre drasticamente i tassi di mortalità e morbilità in Pakistan 6. Le attività formative di Essential Surgical Skills con enfasi sulla Emergency Maternal and Child Health (ESS-EMCH) si basano su due collaudate metodologie formative strutturate di Advanced Pediatric Life Support (APLS) e Management of Obstetric Emergencies and Trauma (MOET). Il programma di formazione ESS-EMCH è condotto da Child Health Advocacy International (CAI) in Pakistan e Gambia 6. L'Advanced Life Support Group-UK (ALSG-UK) e l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) forniscono supporto tecnico per la formazione e il programma è stato approvato come primo corso di formazione certificato ALSG-UK mirato specificamente ai paesi in via di sviluppo 7. Questi corsi sono stati utilizzati per alcuni anni in vari paesi sviluppati come requisiti essenziali per tutti gli operatori sanitari coinvolti nelle cure di emergenza in queste specialità. In Pakistan queste attività di formazione sono state modificate in base alle esigenze e alle condizioni locali 6.
Lo scopo dello studio proposto è determinare, se e in che misura, la formazione specifica nella gestione delle emergenze generali, ostetriche, neonatali e pediatriche comporti un cambiamento nella pratica dei medici che lavorano nei dipartimenti di emergenza degli ospedali del settore pubblico in tre distretti del Pakistan. L'obiettivo generale dello studio proposto è testare la capacità di un corso standard (formazione di 5 giorni) di promuovere la fornitura di pratiche efficaci e basate sull'evidenza nelle strutture ospedaliere del settore pubblico.
Giustificazione:
Migliorare la mortalità e la morbilità durante la fase di emergenza rappresenta una sfida importante in molti paesi in via di sviluppo, incluso il Pakistan. È importante che gli operatori sanitari che lavorano presso le strutture sanitarie pubbliche a livello distrettuale dispongano delle competenze e delle attrezzature necessarie per fornire una gestione efficace durante una fase di emergenza. La ricerca ha dimostrato che i corsi di formazione strutturati sul supporto vitale possono aiutare a ridurre la mortalità e la morbilità durante la fase di emergenza in modo molto conveniente 4. Tuttavia, la valutazione dei partecipanti al corso pone un grosso problema, perché raramente è possibile sviluppare un metodo di prova perfetto, ed è importante la consapevolezza dei limiti intrinseci dei metodi di valutazione utilizzati nei corsi di supporto vitale. corsi di supporto e ha scoperto che la maggior parte degli studi sulla valutazione della capacità dei corsi di supporto vitale si è concentrata su risultati meno diretti come la conoscenza e la seta degli operatori sanitari 9. Tali risultati surrogati potrebbero non riflettere necessariamente i cambiamenti della pratica, che è un modo più utile e diretto per misurare l'efficacia dei corsi di formazione sul supporto vitale 9.
Non siamo a conoscenza di precedenti studi controllati randomizzati che determinano l'effetto della formazione ESS-EMCH sulle pratiche degli operatori sanitari in un vero contesto clinico. Pertanto, la nostra intenzione è quella di testare la capacità della formazione ESS-EMCH sulle pratiche assegnando in modo casuale il personale del reparto pediatrico, della sala travaglio e del pronto soccorso a livello distrettuale a fornire formazione ESS-EMCH o nessuna formazione, considerando l'operatore sanitario come un'unità di grappolo. Anche se il nostro risultato primario sarà solo in grado di catturare i primi passi nella pratica efficace, ma crediamo che indicherà un importante effetto di cambiamento del comportamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- CAI
-
-
Punjab
-
Vehari, Punjab, Pakistan
- District Headquarters Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- medici che lavorano in pronto soccorso, pediatria e reparto ostetrico negli ospedali distrettuali
Criteri di esclusione:
- medici in congedo per più di 1 settimana
- lavorando in altri reparti degli ospedali distrettuali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Medici preparati
La formazione ESS-EMCH sarà fornita ai medici che lavorano nei reparti di emergenza generale, pediatria e ostetricia negli ospedali distrettuali.
|
I corsi di formazione del programma ESS-EMCH si basano su due metodologie di formazione strutturata collaudate e testate di "Advanced Pediatric Life Support (APLS)" e "Gestione delle emergenze ostetriche e dei traumi (MOET)".
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Nessun intervento: Non piove
Nessuna formazione sarà data ai medici (agiscono come controlli)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esaminare la capacità di ESS-EMCH di cambiare le pratiche dei medici per la gestione delle cure di emergenza ostetriche, neonatali e pediatriche, compresi i traumi maggiori, nelle strutture ospedaliere del settore pubblico
Lasso di tempo: 1-2 mesi
|
Pratiche
|
1-2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasir B Nisar, MPH, CAI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRT2008
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