- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00880204
Hodnocení základních chirurgických dovedností – nouzový zdravotní výcvik matek a dětí
Hodnocení základních chirurgických dovedností – nouzový výcvik v oblasti zdraví matek a dětí (ESS-EMCH) hodnocením praxe lékařů v Pákistánu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pákistán je 6. nejlidnatější zemí světa 1 a má největší počet obyvatel v regionu východního Středomoří, což představuje asi 30 procent místního obyvatelstva. Úroveň socioekonomického rozvoje je stále nízká – HDP na hlavu je 7302 USD; HDI je 142. na světě 1; a jedna čtvrtina veškeré populace žije pod hranicí chudoby 2. Zdravotní profil Pákistánu se vyznačuje vysokou mírou růstu populace, vysokou kojeneckou a dětskou úmrtností, vysokou úmrtností matek a vysokou zátěží přenosnými nemocemi.
Ve spojení s novorozeneckou, kojeneckou a dětskou úmrtností je úmrtnost matek v Pákistánu také extrémně vysoká – 350 na 100 000 obyvatel 3. Kromě toho pouze 23 procent porodů provádějí kvalifikovaní porodníci a hlavní příčiny úmrtnosti zahrnují krvácení, hypertenzní onemocnění, sepse a další porodnické komplikace 4. Zdravotnická zařízení jsou sice dostupná všudypřítomně, ale tato zařízení postrádají náležité vybavení a vyškolené zdravotnické pracovníky. Zdravotnický pracovník také postrádá potřebné dovednosti a školení pro zvládnutí dětí, novorozenců a matek v nouzových situacích. Management v prvních několika hodinách – zlaté hodiny 5 prezentace porodnických, novorozeneckých a pediatrických mimořádných událostí, včetně velkého traumatu (nebude-li jim věnována okamžitá pozornost, pravděpodobně bude mít za následek smrt nebo vážné poškození mozku do 6 hodin) je hlavním určujícím faktorem případný výsledek. Má-li se předejít velké většině těchto potenciálně odvratitelných úmrtí a dlouhodobé nebo trvalé nemocnosti, je třeba zavést kontinuitu péče se zvláštním důrazem na řízení zlatých hodin a bezpečný přenos počínaje komunitami do zdravotnických zařízení 6.
Existují důkazy, že pokud jsou strukturovaná školení pro podporu života zavedena systematickou metodou, pomáhá to při snižování úmrtnosti a nemocnosti během nouzové fáze velmi nákladově efektivním způsobem. poskytovat epizodickou péči pro několik pacientů, kteří přechodně projdou jejich dveřmi během akutní epizody. Je povinné prohlubovat znalosti zdravotnických pracovníků první linie při zvládání mimořádných situací. Je také nutné zvýšit jejich schopnost rozpoznat běžné mimořádné události a podle toho se řídit. Zavedením akreditovaného strukturovaného školení pro tyto dovednosti můžeme dramaticky snížit míru úmrtnosti a nemocnosti v Pákistánu 6. Tréninkové aktivity Essential Surgical Skills s důrazem na Emergency Maternal and Child Health (ESS-EMCH) vycházejí ze dvou osvědčených strukturovaných tréninkových metodologií Advanced Pediatric Life Support (APLS) a Management of Obstetric Emergency and Trauma (MOET). Školicí program ESS-EMCH provádí organizace Child Health Advocacy International (CAI) v Pákistánu a Gambii 6. Advanced Life Support Group-UK (ALSG-UK) a Světová zdravotnická organizace (WHO) poskytují technickou podporu pro školení a program byl schválen jako první ALSG-UK certifikovaný školicí kurz zaměřený speciálně na rozvojové země 7. Tyto kurzy se již několik let používají v různých vyspělých zemích jako základní požadavky pro všechny zdravotnické pracovníky zapojené do pohotovostní péče v těchto specializacích. V Pákistánu byly tyto školicí aktivity upraveny podle místních potřeb a podmínek 6.
Cílem navrhované studie je zjistit, zda a na jakém stupni specifické školení v managementu všeobecných, porodnických, novorozeneckých a pediatrických urgentních stavů vede ke změně praxe lékařů pracujících na pohotovostních odděleních nemocnic veřejného sektoru ve třech okresech Pákistánu. Celkovým cílem navrhované studie je otestovat schopnost standardního kurzu (5denního školení) podporovat poskytování účinných a na důkazech založených postupů v nemocničních zařízeních veřejného sektoru.
Odůvodnění:
Zlepšení úmrtnosti a nemocnosti během nouzové fáze představuje hlavní problém v mnoha rozvojových zemích včetně Pákistánu. Je důležité, aby zdravotničtí pracovníci pracující ve veřejných zdravotnických zařízeních na okresní úrovni měli potřebné dovednosti a vybavení k zajištění účinného řízení během nouzové fáze. Výzkum ukázal, že strukturovaná školení pro podporu života mohou pomoci snížit úmrtnost a nemocnost během nouzové fáze velmi nákladově efektivním způsobem 4. Hodnocení účastníků kurzu však představuje velký problém, protože jen zřídka je možné vyvinout dokonalou testovací metodu a je důležité si uvědomit vlastní omezení hodnotících metod používaných v kurzech podpory života 8. Jabbour a kolegové zhodnotili efektivitu života podpůrné kurzy a zjistili, že většina studií o hodnocení schopnosti kurzů podpory života se zaměřila na méně přímé výsledky, jako jsou znalosti zdravotnických pracovníků a hedvábí 9. Takové náhradní výsledky nemusí nutně odrážet změny v praxi, což je užitečnější a přímější způsob měření účinnosti školicích kurzů pro podporu života9.
Nejsme si vědomi žádných předchozích randomizovaných kontrolovaných studií určujících účinek školení ESS-EMCH na praxi zdravotnických pracovníků ve skutečném klinickém prostředí. Naším záměrem je proto otestovat schopnost školení ESS-EMCH na praxích náhodným přidělením personálu pediatrického oddělení, porodnice a pohotovostního oddělení na okresní úrovni buď k poskytování školení ESS-EMCH, nebo žádnému školení, přičemž zdravotnického pracovníka budeme považovat za jednotku shluk. Ačkoli náš primární výsledek bude schopen zachytit pouze počáteční kroky v efektivní praxi, věříme, že bude indikovat významný efekt změny chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pákistán, 44000
- CAI
-
-
Punjab
-
Vehari, Punjab, Pákistán
- District Headquarters Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékaři pracující na urgentním příjmu, pediatrii a porodnictví v okresních nemocnicích
Kritéria vyloučení:
- lékaři na dovolené déle než 1 týden
- práce na jiných odděleních okresních nemocnic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyškolení lékaři
Školení ESS-EMCH bude poskytováno lékařům pracujícím na oddělení všeobecné pohotovosti, pediatrie a porodnictví v okresních nemocnicích.
|
Tréninky programu ESS-EMCH jsou založeny na dvou osvědčených a osvědčených strukturovaných tréninkových metodikách „Advanced Pediatric Life Support (APLS)“ a „Management of Obstetric Emergency and Trauma (MOET)“.
|
|
Žádný zásah: Žádné školení
Lékařům nebude poskytnuto žádné školení (fungují jako kontroly)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumat schopnost ESS-EMCH změnit postupy lékařů pro řízení porodnické, neonatální a pediatrické neodkladné péče, včetně velkých traumat, v nemocničních zařízeních veřejného sektoru
Časové okno: 1-2 měsíce
|
Cvičení
|
1-2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasir B Nisar, MPH, CAI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRT2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Školení ESS-EMCH
-
University of CopenhagenBispebjerg Hospital; Lundbeck Foundation; Region Capital Denmark; Bevica Fonden; Danish... a další spolupracovníciDokončeno
-
ImmunityBio, Inc.DokončenoZhoubný pevný nádorSpojené státy
-
Airiver Medical, Inc.Zatím nenabírámeChronická rinosinusitida (CRS) s nosními polypy a bez nichSpojené státy
-
AstraZenecaNáborStudie zkoumající klinické výsledky a kvalitu života čínských pacientů po operaci s CRSwNP (PREDICT)Chronická rinosinusitida s nosními polypyČína
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
The Methodist Hospital Research InstituteNáborPoranění míchy | Poranění krční míchySpojené státy
-
Vascudyne, Inc.KCRIZápis na pozvánkuIschemická choroba srdeční | Onemocnění koronárních tepen více cévPolsko
-
Zheng LiuThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; The First Affiliated... a další spolupracovníciDokončenoPostup | Chronická sinusitida | Chirurgická operace | Radiologie | PatologieČína
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborPoranění míchy | NeuromodulaceSpojené státy