- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00880204
Välttämättömien kirurgisten taitojen arviointi – Äidin ja lapsen hätäkoulutus
Olennaisten kirurgisten taitojen arviointi – Äidin ja lapsen terveydenhuolto (ESS-EMCH) -koulutus arvioimalla Pakistanin lääkäreiden käytäntöjä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakistan on maailman kuudenneksi väkirikkain maa 1 ja itäisen Välimeren alueen suurin väkiluku, noin 30 prosenttia alueen väestöstä. Sosioekonomisen kehityksen taso on edelleen alhainen - BKT asukasta kohden on 7302 USD; HDI on maailman 142. sijalla 1; ja neljäsosa koko väestöstä elää köyhyysrajan 2 alapuolella. Pakistanin terveysprofiilille on ominaista nopea väestönkasvu, korkea imeväis- ja lapsikuolleisuus, korkea äitiyskuolleisuus ja suuri tartuntatautitaakka.
Vastasyntyneiden, imeväisten ja lapsikuolleisuuden yhteydessä äitiyskuolleisuus on myös erittäin korkea, 350 100 000 asukasta kohden Pakistanissa 3. Lisäksi vain 23 prosenttia synnytyksistä on ammattitaitoisten synnytyshoitajien suorittamia, ja merkittäviä kuolleisuuden syitä ovat verenvuoto, verenpainetaudit, sepsis ja muut synnytyskomplikaatiot 4. Vaikka terveyspalveluita on kaikkialla, näistä laitoksista puuttuu kunnolliset laitteet ja koulutetut terveydenhuollon työntekijät. Terveydenhuollon työntekijältä puuttuu myös tarvittavat taidot ja koulutus hoitaa lapsia, vastasyntyneitä ja äitejä hätätilanteissa. Hoito muutaman ensimmäisen tunnin aikana – synnytys-, vastasyntyneiden ja lasten hätätilanteiden esittelyn kultaiset tunnit 5, mukaan lukien vakavat traumat (jos välitöntä huomiota ei anneta, seurauksena on todennäköisesti kuolema tai vakava aivovaurio 6 tunnin kuluessa) on tärkeä tekijä lopullinen tulos. Jos suurin osa näistä mahdollisesti vältettävissä olevista kuolemantapauksista ja pitkäaikaisista tai pysyvistä sairastumisista halutaan välttää, on luotava hoidon jatkuvuus, jossa korostetaan erityisesti kultaisten tuntien hallintaa ja turvallista siirtoa alkaen yhteisöistä terveyslaitoksiin 6.
On näyttöä siitä, että jos strukturoidut elämän tukikoulutukset otetaan käyttöön systemaattisesti, se auttaa vähentämään kuolleisuutta ja sairastuvuutta hätätilanteessa erittäin kustannustehokkaalla tavalla. 4. Paikalliset julkisen sektorin sairaalat on konfiguroitava palvelemaan yhteisöä eikä vain tarjota episodista hoitoa niille harvoille potilaille, jotka ohimenevät ovistaan akuutin jakson aikana. Ensilinjan terveydenhuollon työntekijän tietämyksen päivittäminen hätätilanteiden hallinnassa on pakollista. On myös tarpeen parantaa heidän kykyään tunnistaa yleiset hätätilanteet ja toimia niiden mukaisesti. Ottamalla käyttöön akkreditoitua jäsenneltyä koulutusta näitä taitoja varten, voimme merkittävästi vähentää kuolleisuutta ja sairastuvuutta Pakistanissa 6. Essential Surgical Skills -koulutustoiminta painottaen Emergency Maternal and Child Health (ESS-EMCH) perustuu kahteen testattuun strukturoituun koulutusmenetelmään: Advanced Pediatric Life Support (APLS) ja Management of Obstetric Emergency and Trauma (MOET). Child Health Advocacy International (CAI) johtaa ESS-EMCH-koulutusohjelmaa Pakistanissa ja Gambiassa 6. Advanced Life Support Group-UK (ALSG-UK) ja Maailman terveysjärjestö (WHO) tarjoavat teknistä tukea koulutukselle, ja ohjelma on hyväksytty ensimmäiseksi ALSG-UK-sertifioiduksi koulutuskurssiksi, joka on suunnattu erityisesti kehitysmaille. Näitä kursseja on käytetty useiden vuosien ajan useissa kehittyneissä maissa olennaisina vaatimuksina kaikille näiden erikoisalojen ensihoitoon osallistuville terveydenhuollon työntekijöille. Pakistanissa näitä koulutustoimia on muutettu paikallisten tarpeiden ja olosuhteiden mukaan 6.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ja minkä asteinen erityiskoulutus yleisten, synnytysten, vastasyntyneiden ja lasten hätätilanteiden hallinnassa muuttaa julkisen sektorin sairaaloiden päivystysosastoilla työskentelevien lääkäreiden käytäntöä kolmella Pakistanin alueella. Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata vakiokurssin (5 päivän koulutus) kykyä edistää tehokkaiden ja näyttöön perustuvien käytäntöjen tarjoamista julkisen sektorin sairaalaympäristöissä.
Perustelut:
Kuolleisuuden ja sairastuvuuden parantaminen hätätilanteessa on suuri haaste monissa kehitysmaissa, Pakistan mukaan lukien. On tärkeää, että piiritason julkisissa terveydenhuollon laitoksissa työskentelevillä terveydenhuollon työntekijöillä on tarvittavat taidot ja välineet tehokkaan hoidon varmistamiseksi hätätilanteessa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jäsennellyt elämää ylläpitävät koulutukset voivat auttaa vähentämään kuolleisuutta ja sairastuvuutta hätätilanteessa erittäin kustannustehokkaalla tavalla 4. Kurssin osallistujien arviointi on kuitenkin suuri ongelma, koska harvoin on mahdollista kehittää täydellistä testausmenetelmää ja tietoisuus elämän tukemiskursseilla käytettävien arviointimenetelmien luontaisista rajoituksista on tärkeää 8. Jabbour ja kollegat arvioivat elämän tehokkuutta. tukikursseja ja havaitsi, että suurin osa elämää ylläpitävien kurssien kyvyn arviointia koskevista tutkimuksista on keskittynyt vähemmän suoriin tuloksiin, kuten terveydenhuollon työntekijöiden tietoon ja silkkiin 9. Tällaiset korvaavat tulokset eivät välttämättä heijasta käytännön muutoksia, mikä on hyödyllisempi ja suorempi tapa mitata elämää ylläpitävien koulutuskurssien tehokkuutta.
Emme ole tietoisia aiemmista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa olisi selvitetty ESS-EMCH-koulutuksen vaikutusta terveydenhuoltoalan työntekijöiden käytäntöihin todellisessa kliinisessä ympäristössä. Siksi aiomme testata ESS-EMCH:n käytäntöjen koulutuksen kykyä kohdistamalla satunnaisesti lastenosaston, työhuoneen ja ensiapuosaston henkilökuntaa piiritasolla joko antamaan ESS-EMCH-koulutusta tai olematta koulutusta, ottaen huomioon terveydenhuollon työntekijän yksikkönä. klusterin. Vaikka ensisijainen tuloksemme kykenee vain vangitsemaan ensimmäiset askeleet tehokkaassa käytännössä, mutta uskomme sen osoittavan tärkeän käyttäytymisen muutosvaikutuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- CAI
-
-
Punjab
-
Vehari, Punjab, Pakistan
- District Headquarters Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- piirisairaaloiden päivystys-, lasten- ja synnytysosastolla työskentelevät lääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- lääkärit ovat poissa yli viikon
- työskentelee piirisairaaloiden muilla osastoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutetut lääkärit
ESS-EMCH -koulutusta tarjotaan piirisairaaloiden yleispäivystys-, lastentauti- ja synnytysosastolla työskenteleville lääkäreille.
|
ESS-EMCH-ohjelman koulutukset perustuvat kahteen hyvin testattuun strukturoituun koulutusmetodologiaan "Advanced Pediatric Life Support (APLS)" ja "Management of Obstetric Emergency and Trauma (MOET)".
|
|
Ei väliintuloa: Ei koulutusta
Lääkäreille ei anneta koulutusta (toimivat kontrollina)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia ESS-EMCH:n kykyä muuttaa lääkäreiden käytäntöjä synnytys-, vastasyntyneiden ja lasten ensihoidon hallinnassa, mukaan lukien vakavat traumat, julkisen sektorin sairaalaympäristöissä
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Käytännöt
|
1-2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasir B Nisar, MPH, CAI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRT2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .