- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00880204
Évaluation des compétences chirurgicales essentielles - Formation en santé maternelle et infantile d'urgence
Évaluation de la formation en compétences chirurgicales essentielles en santé maternelle et infantile d'urgence (ESS-EMCH) en évaluant les pratiques des médecins au Pakistan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Pakistan est le 6ème pays le plus peuplé du monde 1 et a la plus grande population de la région de la Méditerranée orientale, représentant environ 30 pour cent de la population régionale. Le niveau de développement socio-économique est encore faible - le PIB par habitant est de 7 302 dollars EU ; HDI est 142e au monde 1; et, un quart de la population totale vit en dessous du seuil de pauvreté 2. Le profil de santé du Pakistan se caractérise par un taux de croissance démographique élevé, un taux de mortalité infantile et juvénile élevé, un taux de mortalité maternelle élevé et une forte charge de maladies transmissibles.
Parallèlement à la mortalité néonatale, infantile et juvénile, le taux de mortalité maternelle est également extrêmement élevé, à 350 pour 100 000 habitants au Pakistan 3. En outre, seuls 23 % des accouchements sont effectués par des accoucheuses qualifiées et les principales causes de mortalité sont les maladies hypertensives, septicémie et autres complications obstétricales 4. Bien que les établissements de santé soient disponibles de manière omniprésente, ces établissements manquent d'équipements appropriés et d'agents de santé qualifiés. Les agents de santé manquent également des compétences et de la formation nécessaires pour prendre en charge les enfants, les nouveau-nés et les mères dans les situations d'urgence. La prise en charge dans les premières heures - les heures dorées 5 de la présentation des urgences obstétricales, néonatales et pédiatriques, y compris les traumatismes majeurs (s'ils ne sont pas pris en charge immédiatement, sont susceptibles d'entraîner la mort ou des lésions cérébrales graves en 6 heures) est un déterminant majeur de le résultat final. Si la grande majorité de ces décès potentiellement évitables et de la morbidité à long terme ou permanente doivent être évités, une continuité des soins avec un accent particulier sur la gestion des heures dorées et le transfert en toute sécurité doit être établie à partir des communautés vers les établissements de santé 6.
Il est prouvé que si des formations structurées en maintien de la vie sont introduites de manière systématique, cela aide à réduire la mortalité et la morbidité pendant la phase d'urgence de manière très rentable 4. Les hôpitaux du secteur public local doivent être configurés pour servir une communauté et pas seulement pour fournir des soins épisodiques aux quelques patients qui franchissent leur porte de façon transitoire lors d'un épisode aigu. Il est obligatoire de mettre à niveau les connaissances des agents de santé de première ligne dans la gestion des situations d'urgence. Il est également nécessaire d'élever leur capacité à reconnaître les urgences communes et à gérer en conséquence. En instituant une formation structurée accréditée pour ces compétences, nous pouvons réduire considérablement les taux de mortalité et de morbidité au Pakistan 6. Les activités de formation des Compétences Chirurgicales Essentielles en mettant l'accent sur la Santé Maternelle et Infantile d'Urgence (ESS-EMCH) sont basées sur deux méthodologies de formation structurées éprouvées d'Advanced Pediatric Life Support (APLS) et de Management of Obstetric Emergencies and Trauma (MOET). Le programme de formation ESS-EMCH est mené par Child Health Advocacy International (CAI) au Pakistan et en Gambie 6. L'Advanced Life Support Group-UK (ALSG-UK) et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) fournissent un soutien technique pour la formation et le programme a été approuvé comme premier cours de formation certifié ALSG-UK spécifiquement destiné aux pays en développement 7. Ces cours sont utilisés depuis quelques années dans divers pays développés comme exigences essentielles pour tous les agents de santé impliqués dans les soins d'urgence dans ces spécialités. Au Pakistan, ces activités de formation ont été modifiées en fonction des besoins et des conditions locales 6.
L'objectif de l'étude proposée est de déterminer, si et à quel degré, une formation spécifique à la prise en charge des urgences générales, obstétricales, néonatales et pédiatriques entraîne un changement de pratique des médecins exerçant dans les services d'urgence des hôpitaux du secteur public de trois districts du Pakistan. L'objectif global de l'étude proposée est de tester la capacité d'un cours standard (formation de 5 jours) à promouvoir la fourniture de pratiques efficaces et fondées sur des preuves dans les établissements hospitaliers du secteur public.
Justification:
L'amélioration de la mortalité et de la morbidité pendant la phase d'urgence représente un défi majeur dans de nombreux pays en développement, dont le Pakistan. Il est important que les agents de santé travaillant dans les établissements de santé publique au niveau du district aient les compétences et l'équipement nécessaires pour assurer une gestion efficace pendant une phase d'urgence. La recherche a montré que les formations structurées en réanimation peuvent aider à réduire la mortalité et la morbidité pendant la phase d'urgence de manière très rentable 4. Cependant, l'évaluation des participants aux cours pose un problème majeur, car il est rarement possible de développer une méthode de test parfaite, et il est important de prendre conscience des limites inhérentes aux méthodes d'évaluation utilisées dans les cours de réanimation. cours de soutien et a constaté que la majorité des études sur l'évaluation de la capacité des cours de soutien à la vie se sont concentrées sur des résultats moins directs comme les connaissances des agents de santé et les soies 9. Ces résultats de substitution ne reflètent pas nécessairement les changements de pratique, ce qui est un moyen plus utile et direct de mesurer l'efficacité des cours de formation en réanimation 9.
Nous n'avons connaissance d'aucun essai contrôlé randomisé antérieur déterminant l'effet de la formation ESS-EMCH sur les pratiques des agents de santé dans un véritable contexte clinique. Par conséquent, notre intention est de tester la capacité de la formation ESS-EMCH sur les pratiques en affectant au hasard le personnel du service de pédiatrie, de la salle de travail et du service des urgences au niveau du district pour fournir une formation ESS-EMCH ou aucune formation, en considérant l'agent de santé comme une unité de grappe. Bien que notre résultat principal ne puisse capturer que les étapes initiales d'une pratique efficace, nous pensons qu'il indiquera un effet important sur le changement de comportement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Capital
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Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- CAI
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Punjab
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Vehari, Punjab, Pakistan
- District Headquarters Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- médecins travaillant dans les services d'urgence, de pédiatrie et d'obstétrique des hôpitaux de district
Critère d'exclusion:
- médecins en congé de plus d'une semaine
- travailler dans d'autres services des hôpitaux de district
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médecins formés
La formation ESS-EMCH sera dispensée aux médecins travaillant dans les services d'urgence générale, de pédiatrie et d'obstétrique des hôpitaux de district.
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Les formations du programme ESS-EMCH sont basées sur deux méthodologies de formation structurées éprouvées et éprouvées de "Advanced Pediatric Life Support (APLS)" et "Management of Obstetric Emergencies and Trauma (MOET)".
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Aucune intervention: Pas de formation
Aucune formation ne sera donnée aux médecins (agir en tant que témoins)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner la capacité de l'ESS-EMCH à modifier les pratiques des médecins pour la gestion des soins d'urgence obstétricaux, néonataux et pédiatriques, y compris les traumatismes majeurs, dans les établissements hospitaliers du secteur public
Délai: 1-2 mois
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Les pratiques
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1-2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasir B Nisar, MPH, CAI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRT2008
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