- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00880204
Bewertung grundlegender chirurgischer Fertigkeiten – Notfallschulung zur Gesundheit von Mutter und Kind
Bewertung der Schulung zu grundlegenden chirurgischen Fertigkeiten – Notfallgesundheit von Mutter und Kind (ESS-EMCH) durch Bewertung der Arztpraxen in Pakistan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pakistan ist das sechstbevölkerungsreichste Land der Welt 1 und hat die größte Bevölkerung im östlichen Mittelmeerraum, auf die etwa 30 Prozent der regionalen Bevölkerung entfallen. Das Niveau der sozioökonomischen Entwicklung ist immer noch niedrig – das BIP pro Kopf beträgt 7302 US-Dollar; HDI liegt weltweit auf Platz 142; und ein Viertel der gesamten Bevölkerung lebt unterhalb der Armutsgrenze 2. Das Gesundheitsprofil Pakistans ist durch ein hohes Bevölkerungswachstum, eine hohe Säuglings- und Kindersterblichkeitsrate, eine hohe Müttersterblichkeitsrate und eine hohe Belastung durch übertragbare Krankheiten gekennzeichnet.
Im Zusammenhang mit der Neugeborenen-, Säuglings- und Kindersterblichkeit ist auch die Müttersterblichkeitsrate mit 350 pro 100.000 Einwohner in Pakistan extrem hoch 3. Darüber hinaus werden nur 23 Prozent der Entbindungen von qualifizierten Geburtshelfern durchgeführt und zu den Haupttodesursachen zählen Blutungen, Bluthochdruckerkrankungen, Sepsis und andere geburtshilfliche Komplikationen 4. Obwohl die Gesundheitseinrichtungen überall verfügbar sind, mangelt es diesen Einrichtungen an angemessener Ausrüstung und geschultem Gesundheitspersonal. Auch dem Gesundheitspersonal mangelt es an den nötigen Fähigkeiten und der nötigen Ausbildung, um Kinder, Neugeborene und Mütter in Notsituationen zu betreuen. Das Management in den ersten Stunden – die goldenen Stunden 5 der Darstellung geburtshilflicher, neonataler und pädiatrischer Notfälle, einschließlich schwerer Traumata (wenn nicht sofort Aufmerksamkeit geschenkt wird, kann es innerhalb von 6 Stunden zum Tod oder zu schweren Hirnschäden kommen) ist ein wesentlicher Faktor das letztendliche Ergebnis. Wenn die überwiegende Mehrheit dieser potenziell vermeidbaren Todesfälle und langfristigen oder dauerhaften Morbidität vermieden werden soll, muss eine Kontinuität der Versorgung mit besonderem Schwerpunkt auf der Verwaltung goldener Stunden und einem sicheren Transfer von den Gemeinden zu den Gesundheitseinrichtungen hergestellt werden 6.
Es gibt Belege dafür, dass die Einführung strukturierter lebenserhaltender Schulungen in einer systematischen Methode dazu beiträgt, die Mortalität und Morbidität während der Notfallphase auf sehr kosteneffektive Weise zu senken. 4. Örtliche Krankenhäuser des öffentlichen Sektors müssen so konfiguriert werden, dass sie einer Gemeinschaft dienen und nicht nur bieten episodische Versorgung für die wenigen Patienten, die während einer akuten Episode vorübergehend durch ihre Türen kommen. Es ist zwingend erforderlich, die Kenntnisse des Gesundheitspersonals an erster Stelle im Umgang mit Notfallsituationen zu verbessern. Es ist auch notwendig, ihre Fähigkeit zu verbessern, häufige Notfälle zu erkennen und entsprechend zu reagieren. Durch die Einführung akkreditierter strukturierter Schulungen für diese Fähigkeiten können wir die Sterblichkeits- und Morbiditätsraten in Pakistan drastisch senken6. Die Trainingsaktivitäten von Essential Surgical Skills mit Schwerpunkt auf Notfallgesundheit von Mutter und Kind (ESS-EMCH) basieren auf zwei bewährten strukturierten Trainingsmethoden: Advanced Pediatric Life Support (APLS) und Management of Obstetric Emergencies and Trauma (MOET). Das ESS-EMCH-Schulungsprogramm wird von Child Health Advocacy International (CAI) in Pakistan und Gambia durchgeführt6. Die Advanced Life Support Group-UK (ALSG-UK) und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) bieten technische Unterstützung für die Schulung und das Programm wurde als erster ALSG-UK-zertifizierter Schulungskurs speziell für Entwicklungsländer empfohlen 7. Diese Kurse werden seit einigen Jahren in verschiedenen Industrieländern als wesentliche Voraussetzung für alle an der Notfallversorgung beteiligten Gesundheitsfachkräfte in diesen Fachgebieten eingesetzt. In Pakistan wurden diese Schulungsaktivitäten an die örtlichen Bedürfnisse und Bedingungen angepasst6.
Das Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, festzustellen, ob und in welchem Ausmaß eine spezifische Ausbildung im Management allgemeiner, geburtshilflicher, neonataler und pädiatrischer Notfälle zu einer Veränderung in der Praxis von Ärzten führt, die in Notaufnahmen von Krankenhäusern des öffentlichen Sektors in drei Bezirken Pakistans arbeiten. Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Fähigkeit eines Standardkurses (5-tägige Schulung) zu testen, die Bereitstellung wirksamer und evidenzbasierter Praktiken in Krankenhäusern des öffentlichen Sektors zu fördern.
Rechtfertigung:
Die Verbesserung der Mortalität und Morbidität während der Notstandsphase stellt in vielen Entwicklungsländern, einschließlich Pakistan, eine große Herausforderung dar. Es ist wichtig, dass das Gesundheitspersonal, das in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen auf Distriktebene arbeitet, über die erforderlichen Fähigkeiten und die Ausrüstung verfügt, um in einer Notfallphase ein wirksames Management zu gewährleisten. Untersuchungen haben gezeigt, dass strukturierte lebenserhaltende Schulungen dazu beitragen können, Mortalität und Morbidität während der Notfallphase auf sehr kostengünstige Weise zu reduzieren 4. Allerdings stellt die Bewertung der Kursteilnehmer ein großes Problem dar, da es selten möglich ist, eine perfekte Testmethode zu entwickeln, und es wichtig ist, sich der inhärenten Grenzen der Bewertungsmethoden in Lebenserhaltungskursen bewusst zu sein 8. Jabbour und Kollegen überprüften die Wirksamkeit des Lebens Unterstützungskurse und stellten fest, dass sich die Mehrzahl der Studien zur Bewertung der Leistungsfähigkeit von Lebenserhaltungskursen auf weniger direkte Ergebnisse wie das Wissen des Gesundheitspersonals und Silks konzentrierten 9. Solche Ersatzergebnisse spiegeln möglicherweise nicht unbedingt Änderungen in der Praxis wider, was eine nützlichere und direktere Methode zur Messung der Wirksamkeit von Schulungen zur Lebenserhaltung darstellt 9.
Uns sind keine früheren randomisierten kontrollierten Studien bekannt, in denen die Auswirkungen der ESS-EMCH-Schulung auf die Praxis von Gesundheitspersonal in einem echten klinischen Umfeld untersucht wurden. Daher ist es unsere Absicht, die Eignung der ESS-EMCH-Schulung in Praxen zu testen, indem wir nach dem Zufallsprinzip das Personal der Kinderstation, der Entbindungsstation und der Notaufnahme auf Distriktebene entweder der Bereitstellung von ESS-EMCH-Schulungen oder keiner Schulung zuordnen und dabei das Gesundheitspersonal als Einheit betrachten Cluster. Obwohl unser primäres Ergebnis nur die ersten Schritte in der effektiven Praxis erfassen kann, glauben wir, dass es auf einen wichtigen Effekt einer Verhaltensänderung hinweisen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- CAI
-
-
Punjab
-
Vehari, Punjab, Pakistan
- District Headquarters Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte, die in der Notaufnahme, Pädiatrie und Geburtshilfe in Bezirkskrankenhäusern arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Ärzte, die länger als eine Woche beurlaubt sind
- Arbeit in anderen Abteilungen von Bezirkskrankenhäusern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ausgebildete Ärzte
Die ESS-EMCH-Schulung wird für Ärzte angeboten, die in den Abteilungen für allgemeine Notaufnahme, Pädiatrie und Geburtshilfe in Bezirkskrankenhäusern arbeiten.
|
Die Schulungen des ESS-EMCH-Programms basieren auf zwei bewährten und getesteten strukturierten Schulungsmethoden: „Advanced Pediatric Life Support (APLS)“ und „Management of Obstetric Emergencies and Trauma (MOET)“.
|
|
Kein Eingriff: Regnet nicht
Es werden keine Schulungen für Ärzte durchgeführt (die als Kontrollpersonen fungieren).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Es sollte die Fähigkeit von ESS-EMCH untersucht werden, die ärztliche Praxis für die geburtshilfliche, neonatale und pädiatrische Notfallversorgung, einschließlich schwerer Traumata, in Krankenhäusern des öffentlichen Sektors zu verändern
Zeitfenster: 1-2 Monate
|
Praktiken Methoden Ausübungen
|
1-2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasir B Nisar, MPH, CAI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRT2008
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