- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00880204
Utvärdering av väsentliga kirurgiska färdigheter - akut utbildning för mödra- och barnhälsovård
Utvärdering av grundläggande kirurgiska färdigheter - akut mödra- och barnhälsoutbildning (ESS-EMCH) genom att utvärdera läkarnas praxis i Pakistan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pakistan är det sjätte folkrikaste landet i världen 1 och har den största befolkningen i östra Medelhavsregionen, som står för cirka 30 procent av den regionala befolkningen. Nivån på socioekonomisk utveckling är fortfarande låg - BNP per capita är 7302 USD; HDI är 142:a i världen 1; och en fjärdedel av hela befolkningen lever under fattigdomsgränsen 2. Pakistans hälsoprofil kännetecknas av hög befolkningstillväxt, hög spädbarns- och barndödlighet, hög mödradödlighet och hög börda av smittsamma sjukdomar.
I samband med neonatal-, spädbarns- och barndödlighet är mödradödligheten också extremt hög som 350 per 100 000 invånare i Pakistan 3. Dessutom utförs endast 23 procent av förlossningarna av skickliga födelseskötare och viktiga dödsorsaker inkluderar blödningar, hypertensiva sjukdomar, sepsis och andra obstetriska komplikationer 4. Även om sjukvårdsinrättningarna är tillgängliga överallt, men dessa anläggningar saknar lämplig utrustning och utbildad vårdpersonal. Hälsovårdare saknar också nödvändig kompetens och utbildning för att hantera barn, nyfödda och mödrar i akuta situationer. Hantering under de första timmarna - de gyllene timmarna 5 av presentationen av obstetriska, neonatala och pediatriska nödsituationer, inklusive allvarliga trauman (om det inte ges omedelbar uppmärksamhet kommer sannolikt att leda till dödsfall eller allvarlig hjärnskada inom 6 timmar) är en viktig avgörande faktor för det slutliga resultatet. Om den stora majoriteten av dessa potentiellt undvikbara dödsfall och långvarig eller permanent sjuklighet ska undvikas, måste en kontinuitet i vården med särskild tonvikt på ledning av gyllene timmar och säker överföring upprättas med början från samhällena till hälsoinrättningar 6.
Det finns bevis för att om strukturerad livsuppehållande utbildning introduceras i en systematisk metod hjälper det till att minska dödlighet och sjuklighet under akutfasen på ett mycket kostnadseffektivt sätt 4. Lokala offentliga sjukhus måste konfigureras för att tjäna ett samhälle och inte bara för att ge episodisk vård för de få patienter som tillfälligt passerar sina dörrar under en akut episod. Det är obligatoriskt att uppgradera kunskapen hos första linjens hälsoarbetare i att hantera akuta situationer. Det är också nödvändigt att höja deras förmåga att känna igen de vanliga nödsituationerna och hantera därefter. Genom att införa ackrediterad strukturerad utbildning för dessa färdigheter kan vi dramatiskt minska dödligheten och sjukligheten i Pakistan 6. Utbildningsaktiviteterna för Essential Surgical Skills med tonvikt på Emergency Maternal and Child Health (ESS-EMCH) är baserade på två beprövade strukturerade utbildningsmetoder för Advanced Pediatric Life Support (APLS) och Management of Obstetric Emergencies and Trauma (MOET). ESS-EMCH-utbildningsprogrammet genomförs av Child Health Advocacy International (CAI) i Pakistan och Gambia 6. Advanced Life Support Group-UK (ALSG-UK) och World Health Organization (WHO) tillhandahåller tekniskt stöd för utbildningen och programmet har godkänts som en första ALSG-UK-certifierad utbildning som riktar sig specifikt till utvecklingsländer 7. Dessa kurser har använts under några år i olika utvecklade länder som väsentliga krav för alla hälsoarbetare som är involverade i akutvård inom dessa specialiteter. I Pakistan har dessa utbildningsaktiviteter modifierats i enlighet med lokala behov och förhållanden 6.
Syftet med den föreslagna studien är att fastställa, om och i vilken grad, specifik utbildning i hantering av allmänna, obstetriska, neonatala och pediatriska akutfall resulterar i en förändring i praktiken för läkare som arbetar på akutmottagningar på offentliga sjukhus i tre distrikt i Pakistan. Det övergripande målet med den föreslagna studien är att testa förmågan hos en standardkurs (5-dagars utbildning) för att främja tillhandahållandet av effektiva och evidensbaserade metoder i offentliga sjukhusmiljöer.
Berättigande:
Att förbättra dödligheten och sjukligheten under krisfasen utgör en stor utmaning i många utvecklingsländer, inklusive Pakistan. Det är viktigt att hälsoarbetare som arbetar på folkhälsoinrättningar på distriktsnivå har nödvändig kompetens och utrustning för att ge effektiv ledning under en akut fas. Forskning har visat att strukturerad livsuppehållande utbildning kan hjälpa till att minska dödlighet och sjuklighet under akuta fasen på ett mycket kostnadseffektivt sätt 4. Utvärderingen av kursdeltagare utgör dock ett stort problem, eftersom det sällan är möjligt att utveckla en perfekt testmetod, och medvetenhet om de inneboende begränsningarna hos utvärderingsmetoder som används i livsuppehållande kurser är viktig 8. Jabbour och kollegor granskade livets effektivitet stödkurser och fann att majoriteten av studierna om utvärdering av livsuppehållande kursers förmåga har fokuserat på mindre direkta resultat som vårdpersonals kunskap och silkes 9. Sådana surrogatresultat återspeglar inte nödvändigtvis praxisförändringar, vilket är ett mer användbart och direkt sätt att mäta effektiviteten av livsuppehållande utbildningskurser 9.
Vi är inte medvetna om några tidigare randomiserade kontrollerade prövningar som bestämmer effekten av ESS-EMCH-utbildning på vårdpersonals praxis i en verklig klinisk miljö. Därför är vår avsikt att testa förmågan hos ESS-EMCH-utbildning på praxis genom att slumpmässigt tilldela personal på barnavdelningar, förlossningsavdelningar och akutmottagningar på distriktsnivå att antingen tillhandahålla ESS-EMCH-utbildning eller ingen utbildning, med tanke på vårdpersonalen som en enhet av klunga. Även om vårt primära resultat bara kommer att kunna fånga de första stegen i effektiv praktik, men vi tror att det kommer att indikera en viktig beteendeförändringseffekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- CAI
-
-
Punjab
-
Vehari, Punjab, Pakistan
- District Headquarters Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkare som arbetar på akutmottagning, pediatrik och obstetrisk avdelning på distriktssjukhus
Exklusions kriterier:
- läkare på ledighet i mer än 1 vecka
- arbetar på andra avdelningar på distriktssjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildade läkare
ESS-EMCH Utbildning kommer att ges till läkare som arbetar på allmän akutmottagning, pediatrik och obstetrik på distriktssjukhus.
|
Utbildningarna i ESS-EMCH-programmet är baserade på två väl beprövade och beprövade strukturerade träningsmetoder: "Advanced Pediatric Life Support (APLS)" och "Management of Obstetric Emergencies and Trauma (MOET)".
|
|
Inget ingripande: Regnar inte
Ingen utbildning kommer att ges till läkare (fungerar som kontroller)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att undersöka förmågan hos ESS-EMCH att förändra läkares praxis för att hantera obstetrisk, neonatal och pediatrisk akutvård, inklusive allvarliga trauman, i offentliga sjukhusmiljöer
Tidsram: 1-2 månader
|
Övningar
|
1-2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasir B Nisar, MPH, CAI
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRT2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .