- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00880204
Ocena podstawowych umiejętności chirurgicznych — szkolenie w zakresie zdrowia matki i dziecka w nagłych wypadkach
Ocena podstawowego szkolenia w zakresie umiejętności chirurgicznych w nagłych wypadkach w zakresie zdrowia matki i dziecka (ESS-EMCH) poprzez ocenę praktyk lekarskich w Pakistanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pakistan jest szóstym najbardziej zaludnionym krajem świata 1 i ma największą populację we wschodnim regionie Morza Śródziemnego, co stanowi około 30 procent ludności regionu. Poziom rozwoju społeczno-gospodarczego jest nadal niski – PKB per capita wynosi 7302 USD; HDI zajmuje 142. miejsce na świecie 1; a jedna czwarta całej populacji żyje poniżej granicy ubóstwa 2. Profil zdrowotny Pakistanu charakteryzuje się wysokim tempem wzrostu populacji, wysokim wskaźnikiem śmiertelności niemowląt i dzieci, wysokim wskaźnikiem śmiertelności matek oraz dużym obciążeniem chorobami zakaźnymi.
W połączeniu ze śmiertelnością noworodków, niemowląt i dzieci, współczynnik śmiertelności matek jest również bardzo wysoki i wynosi 350 na 100 000 mieszkańców Pakistanu 3. Ponadto tylko 23 procent porodów jest przeprowadzanych przez wykwalifikowane położne, a główne przyczyny śmiertelności obejmują krwotok, choroby nadciśnieniowe, sepsa i inne powikłania położnicze 4. Chociaż placówki służby zdrowia są wszechobecne, brakuje w nich odpowiedniego wyposażenia i przeszkolonych pracowników służby zdrowia. Pracownikowi służby zdrowia brakuje również niezbędnych umiejętności i przeszkolenia do postępowania z dziećmi, noworodkami i matkami w sytuacjach nagłych. Postępowanie w ciągu pierwszych kilku godzin — złote godziny 5 przedstawiające nagłe przypadki położnicze, noworodkowe i pediatryczne, w tym poważne urazy (jeśli brak natychmiastowej pomocy może spowodować śmierć lub poważne uszkodzenie mózgu w ciągu 6 godzin) jest głównym wyznacznikiem ostateczny wynik. Aby uniknąć zdecydowanej większości tych potencjalnie możliwych do uniknięcia zgonów oraz długotrwałych lub stałych zachorowań, należy zapewnić ciągłość opieki, ze szczególnym naciskiem na zarządzanie „złotymi godzinami” i bezpieczne przenoszenie, począwszy od społeczności do placówek służby zdrowia 6.
Istnieją dowody na to, że zorganizowane szkolenia w zakresie podtrzymywania życia są wprowadzane w systematyczny sposób, co pomaga w zmniejszeniu śmiertelności i zachorowalności w fazie nagłej pomocy w bardzo efektywny kosztowo sposób. 4. Lokalne szpitale sektora publicznego muszą być skonfigurowane tak, aby służyły społeczności, a nie tylko zapewniają opiekę epizodyczną nielicznym pacjentom, którzy przejściowo przechodzą przez ich drzwi podczas ostrego epizodu. Obowiązkowe jest podnoszenie poziomu wiedzy pracowników służby zdrowia pierwszej linii w zarządzaniu sytuacjami kryzysowymi. Konieczne jest również zwiększenie ich zdolności do rozpoznawania typowych sytuacji kryzysowych i odpowiedniego zarządzania nimi. Wprowadzając akredytowane, ustrukturyzowane szkolenia w zakresie tych umiejętności, możemy radykalnie obniżyć wskaźniki śmiertelności i zachorowalności w Pakistanie 6. Działania szkoleniowe w zakresie podstawowych umiejętności chirurgicznych z naciskiem na zdrowie matki i dziecka w nagłych wypadkach (ESS-EMCH) opierają się na dwóch wypróbowanych i przetestowanych ustrukturyzowanych metodologiach szkoleniowych: Advanced Pediatric Life Support (APLS) oraz Management of Obstetric Emergants and Trauma (MOET). Program szkoleniowy ESS-EMCH jest prowadzony przez Child Health Advocacy International (CAI) w Pakistanie i Gambii 6. Grupa Advanced Life Support Group-UK (ALSG-UK) i Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zapewniają wsparcie techniczne dla szkolenia, a program został zatwierdzony jako pierwszy certyfikowany kurs szkoleniowy ALSG-UK skierowany specjalnie do krajów rozwijających się 7. Kursy te są stosowane od kilku lat w różnych krajach rozwiniętych jako podstawowe wymagania dla wszystkich pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę w nagłych wypadkach w tych specjalnościach. W Pakistanie te działania szkoleniowe zostały zmodyfikowane zgodnie z lokalnymi potrzebami i warunkami 6.
Celem proponowanych badań jest określenie, czy i w jakim stopniu specjalistyczne szkolenie w zakresie postępowania w stanach nagłych ogólnych, położniczych, noworodkowych i pediatrycznych skutkuje zmianą praktyki lekarzy pracujących na oddziałach ratunkowych szpitali sektora publicznego w trzech dystryktach Pakistanu. Ogólnym celem proponowanego badania jest sprawdzenie zdolności standardowego kursu (5-dniowe szkolenie) do promowania skutecznych i opartych na dowodach praktyk w szpitalach sektora publicznego.
Uzasadnienie:
Poprawa śmiertelności i zachorowalności w fazie zagrożenia stanowi poważne wyzwanie w wielu krajach rozwijających się, w tym w Pakistanie. Ważne jest, aby pracownicy służby zdrowia pracujący w placówkach zdrowia publicznego na poziomie dystryktu posiadali niezbędne umiejętności i sprzęt, aby zapewnić skuteczne zarządzanie w fazie zagrożenia. Badania wykazały, że ustrukturyzowane szkolenia podtrzymujące życie mogą pomóc w zmniejszeniu śmiertelności i zachorowalności w fazie zagrożenia w bardzo opłacalny sposób 4. Jednak ewaluacja uczestników kursów stwarza poważny problem, ponieważ rzadko udaje się opracować idealną metodę badawczą, a ważna jest świadomość nieodłącznych ograniczeń metod ewaluacyjnych stosowanych w kursach resuscytacyjnych 8. Jabbour i współpracownicy dokonali przeglądu efektywności życia kursy wsparcia i stwierdzili, że większość badań dotyczących oceny zdolności kursów podtrzymywania życia skupiała się na mniej bezpośrednich wynikach, takich jak wiedza i jedwabie pracowników służby zdrowia 9. Takie zastępcze wyniki niekoniecznie muszą odzwierciedlać zmiany praktyki, co jest bardziej użytecznym i bezpośrednim sposobem mierzenia skuteczności kursów szkoleniowych w zakresie podtrzymywania życia 9.
Nie są nam znane żadne wcześniejsze randomizowane badania kontrolowane określające wpływ szkolenia ESS-EMCH na praktyki pracowników służby zdrowia w rzeczywistych warunkach klinicznych. Dlatego naszym zamiarem jest przetestowanie możliwości szkolenia ESS-EMCH w zakresie praktyk poprzez losowe przydzielanie personelu oddziału pediatrycznego, sali porodowej i oddziału ratunkowego na poziomie dystryktu do prowadzenia szkolenia ESS-EMCH lub braku szkolenia, biorąc pod uwagę pracownika służby zdrowia jako jednostkę grupa. Chociaż nasz główny wynik będzie w stanie uchwycić tylko początkowe kroki w skutecznej praktyce, wierzymy, że wskaże ważny efekt zmiany zachowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- CAI
-
-
Punjab
-
Vehari, Punjab, Pakistan
- District Headquarters Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarzy pracujących w oddziałach ratunkowych, pediatrycznych i położniczych w szpitalach powiatowych
Kryteria wyłączenia:
- lekarzy na urlopach dłuższych niż 1 tydzień
- pracuje na innych oddziałach szpitali powiatowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyszkoleni lekarze
Szkolenia ESS-EMCH zostaną przeprowadzone dla lekarzy pracujących w oddziałach ratunkowych, pediatrycznych i położniczych w szpitalach powiatowych.
|
Szkolenia w ramach programu ESS-EMCH opierają się na dwóch dobrze wypróbowanych i przetestowanych ustrukturyzowanych metodykach szkoleniowych: „Zaawansowane zabiegi resuscytacyjne u dzieci (APLS)” oraz „Zarządzanie stanami nagłymi i urazami położniczymi (MOET)”.
|
|
Brak interwencji: Nie pada
Lekarze nie będą szkoleni (działają jako kontrole)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie zdolności ESS-EMCH do zmiany praktyk lekarzy w zakresie zarządzania położniczą, noworodkową i pediatryczną opieką doraźną, w tym poważnymi urazami, w szpitalach sektora publicznego
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
Praktyki
|
1-2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasir B Nisar, MPH, CAI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRT2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Szkolenie ESS-EMCH
-
University of CopenhagenBispebjerg Hospital; Lundbeck Foundation; Region Capital Denmark; Bevica Fonden; Danish... i inni współpracownicyZakończony
-
AstraZenecaRekrutacyjnyPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosaChiny
-
Airiver Medical, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS) z polipami nosa i bez nichStany Zjednoczone
-
ImmunityBio, Inc.ZakończonyZłośliwy guz lityStany Zjednoczone
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutacyjnyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Uraz rdzenia kręgowego w odcinku szyjnymStany Zjednoczone
-
Vascudyne, Inc.KCRIRejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa | Wielonaczyniowa choroba wieńcowaPolska
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone