内視鏡下手根管リリースと開放手根管リリースによる患者の転帰
2017年11月21日 更新者：Penn State University
内視鏡手術と手根管開放手術: 患者の満足度、結果、合併症の比較
外科医の中には、一方の技術を他方の技術よりも好む人もいますが、内視鏡的手根管解放手技と開腹手根管解放手技の両方が、手根管症候群を軽減するための標準治療手術として受け入れられています。 研究者の研究は、内視鏡的に手首を解放した場合と、手首を開放して解放した場合の患者の満足度の有意な違いを評価することを目的としています。 研究の目的は、次の基準を使用して 2 つの手法を比較することです。
- 主な結果: 以前の出版物で使用された調査による患者の満足度
- 副次的結果: 職場復帰までの期間
- 副次結果：徹底的な身体検査と筋電図を含む、手根管症候群からの回復に関する臨床データ
- 副次的結果: 合併症の発生率
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの患者
- 文書化された臨床および筋電図検査 (EMG) によって証明された手根管症候群
除外基準:
- 再発性手根管症候群
- 炎症性関節症
- 末梢神経障害
- 糖尿病
- 18 歳未満または 75 歳以上
- 入学時に妊娠している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：内視鏡手術
|
内視鏡手術。手根管解放の標準治療です。
|
|
アクティブコンパレータ：開腹手術
|
観血手術は手根管解放の標準治療です
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
主な結果: 以前の出版物で使用された調査による患者の満足度
時間枠：24週間
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stephen Nogan, B.S.、Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年3月23日
一次修了 (実際)
2016年7月26日
研究の完了 (実際)
2016年7月26日
試験登録日
最初に提出
2009年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月21日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。