Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientudfald med endoskopisk versus åben karpaltunneludløsning

21. november 2017 opdateret af: Penn State University

Endoskopisk vs åben karpaltunnelfrigivelse: Sammenligning af patienttilfredshed, resultater og komplikationer

Selvom nogle kirurger foretrækker den ene teknik frem for den anden, accepteres både endoskopiske og åbne karpaltunnelfrigivelsesprocedurer som standardbehandlingsoperationer for at lindre karpaltunnelsyndrom. Efterforskerens forskning er designet til at evaluere den signifikante forskel i patienttilfredshed mellem endoskopisk frigivne håndled og åbne håndled. Målet med undersøgelsen er at sammenligne de to teknikker ved at bruge følgende kriterier:

  1. Primært resultat: patienttilfredshed via undersøgelser brugt i tidligere publikationer
  2. Sekundært resultat: hvor lang tid det tager at vende tilbage til arbejdet
  3. Sekundært resultat: kliniske data for helbredelse fra karpaltunnelsyndrom inklusive en grundig fysisk undersøgelse og EMG'er
  4. Sekundært resultat: komplikationsrater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 18 og 75 år
  2. Dokumenteret klinisk og elektromyografi (EMG) dokumenteret karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilbagevendende karpaltunnelsyndrom
  2. Inflammatorisk artropati
  3. Perifer neuropati
  4. Diabetes
  5. < 18 eller > 75 år
  6. Gravid på tilmeldingstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: endoskopisk kirurgi
Procedure: endoskopisk karpaltunneludløsning
endoskopisk kirurgi, som er standardbehandling for karpaltunnelfrigivelse
Aktiv komparator: åben operation
Procedure: åben karpaltunneludløsning
åben kirurgi, som er standardbehandling for karpaltunnelfrigivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært resultat: patienttilfredshed via undersøgelser brugt i tidligere publikationer
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2009

Først opslået (Skøn)

13. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24457

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner