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Patientenergebnisse mit endoskopischer versus offener Karpaltunnelfreigabe

21. November 2017 aktualisiert von: Penn State University

Endoskopische vs. offene Karpaltunnelfreigabe: Vergleich von Patientenzufriedenheit, Ergebnissen und Komplikationen

Obwohl einige Chirurgen eine Technik der anderen vorziehen, werden sowohl endoskopische als auch offene Karpaltunnel-Freigabeverfahren als Standardoperationen zur Linderung des Karpaltunnelsyndroms akzeptiert. Die Forschung des Forschers soll den signifikanten Unterschied in der Patientenzufriedenheit zwischen endoskopisch freigegebenen Handgelenken und offen freigegebenen Handgelenken bewerten. Ziel der Studie ist es, die beiden Techniken anhand der folgenden Kriterien zu vergleichen:

  1. Primärer Endpunkt: Patientenzufriedenheit anhand von Umfragen, die in früheren Veröffentlichungen verwendet wurden
  2. Sekundäres Ergebnis: Zeitdauer bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz
  3. Sekundärer Endpunkt: klinische Daten zur Genesung vom Karpaltunnelsyndrom, einschließlich einer gründlichen körperlichen Untersuchung und EMGs
  4. Sekundärer Endpunkt: Komplikationsraten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  2. Dokumentiertes klinisches und elektromyographisch (EMG) nachgewiesenes Karpaltunnelsyndrom

Ausschlusskriterien:

  1. Wiederkehrendes Karpaltunnelsyndrom
  2. Entzündliche Arthropathie
  3. Periphere Neuropathie
  4. Diabetes
  5. < 18 oder > 75 Jahre alt
  6. Zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: endoskopische Chirurgie
Verfahren: endoskopische Karpaltunnelfreigabe
endoskopische Chirurgie, die zur Standardbehandlung bei der Karpaltunnelfreigabe gehört
Aktiver Komparator: offene Operation
Verfahren: Öffnung des Karpaltunnels
offene Operation, die Standardbehandlung zur Karpaltunnelfreigabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primärer Endpunkt: Patientenzufriedenheit anhand von Umfragen, die in früheren Veröffentlichungen verwendet wurden
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24457

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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