Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki pacjentów po endoskopowym i otwartym uwolnieniu kanału nadgarstka

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Penn State University

Uwolnienie endoskopowe i otwarte przez kanał nadgarstka: porównanie zadowolenia pacjenta, wyników i powikłań

Chociaż niektórzy chirurdzy preferują jedną technikę zamiast drugiej, zarówno endoskopowe, jak i otwarte procedury uwalniania cieśni nadgarstka są akceptowane jako standardowe zabiegi chirurgiczne w celu złagodzenia zespołu cieśni nadgarstka. Badanie badacza ma na celu ocenę znaczącej różnicy w zadowoleniu pacjentów między nadgarstkami uwolnionymi endoskopowo a nadgarstkami otwartymi. Celem badania jest porównanie dwóch technik przy użyciu następujących kryteriów:

  1. Główny wynik: satysfakcja pacjentów na podstawie ankiet wykorzystanych we wcześniejszych publikacjach
  2. Wynik drugorzędny: długość czasu do powrotu do pracy
  3. Wynik drugorzędny: dane kliniczne dotyczące wyzdrowienia z zespołu cieśni nadgarstka, w tym dokładne badanie fizykalne i EMG
  4. Wynik drugorzędny: wskaźniki powikłań

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
  2. Udokumentowany klinicznie i elektromiograficznie (EMG) potwierdzony zespół cieśni nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  1. Nawracający zespół cieśni nadgarstka
  2. Artropatia zapalna
  3. Neuropatia obwodowa
  4. Cukrzyca
  5. < 18 lub > 75 lat
  6. Ciąża w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: chirurgia endoskopowa
chirurgia endoskopowa, która jest standardem postępowania w przypadku uwolnienia kanału nadgarstka
Aktywny komparator: operacja otwarta
otwarta operacja, która jest standardem postępowania w przypadku uwolnienia cieśni nadgarstka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główny wynik: satysfakcja pacjentów na podstawie ankiet wykorzystanych we wcześniejszych publikacjach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na endoskopowe uwolnienie kanału nadgarstka

Subskrybuj