- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00880295
Wyniki pacjentów po endoskopowym i otwartym uwolnieniu kanału nadgarstka
Uwolnienie endoskopowe i otwarte przez kanał nadgarstka: porównanie zadowolenia pacjenta, wyników i powikłań
Chociaż niektórzy chirurdzy preferują jedną technikę zamiast drugiej, zarówno endoskopowe, jak i otwarte procedury uwalniania cieśni nadgarstka są akceptowane jako standardowe zabiegi chirurgiczne w celu złagodzenia zespołu cieśni nadgarstka. Badanie badacza ma na celu ocenę znaczącej różnicy w zadowoleniu pacjentów między nadgarstkami uwolnionymi endoskopowo a nadgarstkami otwartymi. Celem badania jest porównanie dwóch technik przy użyciu następujących kryteriów:
- Główny wynik: satysfakcja pacjentów na podstawie ankiet wykorzystanych we wcześniejszych publikacjach
- Wynik drugorzędny: długość czasu do powrotu do pracy
- Wynik drugorzędny: dane kliniczne dotyczące wyzdrowienia z zespołu cieśni nadgarstka, w tym dokładne badanie fizykalne i EMG
- Wynik drugorzędny: wskaźniki powikłań
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
- Udokumentowany klinicznie i elektromiograficznie (EMG) potwierdzony zespół cieśni nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
- Nawracający zespół cieśni nadgarstka
- Artropatia zapalna
- Neuropatia obwodowa
- Cukrzyca
- < 18 lub > 75 lat
- Ciąża w momencie rejestracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: chirurgia endoskopowa
|
chirurgia endoskopowa, która jest standardem postępowania w przypadku uwolnienia kanału nadgarstka
|
|
Aktywny komparator: operacja otwarta
|
otwarta operacja, która jest standardem postępowania w przypadku uwolnienia cieśni nadgarstka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główny wynik: satysfakcja pacjentów na podstawie ankiet wykorzystanych we wcześniejszych publikacjach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24457
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na endoskopowe uwolnienie kanału nadgarstka
-
University of British ColumbiaRejestracja na zaproszenieZespół cieśni nadgarstka (CTS)Kanada