Patientresultat med endoskopisk kontra öppen karpaltunnel
21 november 2017 uppdaterad av: Penn State University
Endoskopisk vs öppen karpaltunnelfrisättning: Jämförelse av patienttillfredsställelse, resultat och komplikationer
Även om vissa kirurger föredrar en teknik snarare än den andra, accepteras både endoskopiska och öppna karpaltunnelprocedurer som standardoperationer för att lindra karpaltunnelsyndrom. Utredarens forskning är utformad för att utvärdera den signifikanta skillnaden i patienttillfredsställelse mellan endoskopiskt frigjorda handleder och öppna handleder. Målet med studien är att jämföra de två teknikerna med hjälp av följande kriterier:
- Primärt resultat: patientnöjdhet via undersökningar som används i tidigare publikationer
- Sekundärt resultat: hur lång tid det tar att återgå till arbetet
- Sekundärt resultat: kliniska data för återhämtning från karpaltunnelsyndrom inklusive en grundlig fysisk undersökning och EMG:s
- Sekundärt utfall: komplikationsfrekvens
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 75 år
- Dokumenterat kliniskt och elektromyografiskt (EMG) bevisat karpaltunnelsyndrom
Exklusions kriterier:
- Återkommande karpaltunnelsyndrom
- Inflammatorisk artropati
- Perifer neuropati
- Diabetes
- < 18 eller > 75 år gammal
- Gravid vid tidpunkten för inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: endoskopisk kirurgi
|
endoskopisk kirurgi, som är standardvård för frisättning av karpaltunnel
|
|
Aktiv komparator: öppen operation
|
öppen kirurgi, vilket är standardvård för karpaltunnelfrisättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primärt resultat: patientnöjdhet via undersökningar som används i tidigare publikationer
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
26 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2009
Första postat (Uppskatta)
13 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24457
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .