Результаты лечения пациентов с эндоскопическим и открытым туннельным релизом запястья
21 ноября 2017 г. обновлено: Penn State University
Эндоскопический и открытый туннельный релиз запястья: сравнение удовлетворенности пациентов, исходов и осложнений
Хотя некоторые хирурги предпочитают один метод, а не другой, как эндоскопические, так и открытые процедуры освобождения запястного канала считаются стандартом лечения синдрома запястного канала. Исследование исследователя предназначено для оценки существенной разницы в удовлетворенности пациентов между запястьями, выпущенными эндоскопически, и запястьями, выпущенными открытым способом. Целью исследования является сравнение двух методов по следующим критериям:
- Первичный результат: удовлетворенность пациентов с помощью опросов, использованных в предыдущих публикациях.
- Вторичный результат: продолжительность времени, чтобы вернуться к работе
- Вторичный результат: клинические данные о выздоровлении от синдрома запястного канала, включая тщательное физикальное обследование и ЭМГ.
- Вторичный результат: частота осложнений
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет
- Документально подтвержденный клиническими данными и электромиографией (ЭМГ) синдром запястного канала
Критерий исключения:
- Рецидивирующий синдром запястного канала
- Воспалительная артропатия
- Периферическая невропатия
- Диабет
- < 18 или > 75 лет
- Беременность на момент регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: эндоскопическая хирургия
|
эндоскопическая хирургия, которая является стандартом лечения запястного канала
|
|
Активный компаратор: открытая хирургия
|
открытая хирургия, которая является стандартом лечения запястного канала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичный результат: удовлетворенность пациентов с помощью опросов, использованных в предыдущих публикациях.
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Nogan, B.S., Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24457
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .